Rent i medicinsk udstyr har udviklet sig hurtigt og spiller en vigtig rolle i forbedring af produktkvaliteten. Produktkvalitet registreres ikke endelig, men produceres gennem streng processtyring. Miljøkontrol er et nøgleforbindelse i produktionsprocesstyring. At gøre et godt stykke arbejde med overvågning af rent rum er meget vigtigt for produktkvaliteten. På nuværende tidspunkt er det ikke populært for producenter af medicinsk udstyr at gennemføre overvågning af rent rum, og virksomheder mangler opmærksomhed om dens betydning. Sådan forstås og implementerer de nuværende standarder korrekt, hvordan man foretager en mere videnskabelig og rimelig evaluering af rene værelser, og hvordan man foreslår rimelige testindikatorer for drift og vedligeholdelse af rene værelser er spørgsmål af fælles bekymring for virksomheder og dem, der beskæftiger sig med overvågning og tilsyn.
ISO -klasse | Max partikel/m3 | Max mikroorganisme/m3 | ||
≥0,5 um | ≥5,0 um | Flydende bakterier CFU/skål | Indsættelse af bakterier CFU/skål | |
Klasse 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
Klasse 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
Klasse 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Q:Hvilken renlighed er det rent i medicinsk udstyr, der kræves?
A:Det er normalt ISO 8 -renlighed krævet.
Q:Kan vi få en budgetberegning for vores rent rum med medicinsk udstyr?
A:Ja, vi kan give en omkostnings etimation for hele projektet.
Q:Hvor lang tid tager medicinsk udstyr rent rum?
EN:Det er normalt 1 år nødvendigt, men afhænger også af arbejdsomfang.
Q:Kan du lave oversøisk konstruktion til rent rum?
A:Ja, vi kan arrangere det.