GMP ISO Klasse 100000 Renrum til medicinsk udstyr

Renrum til medicinsk udstyr har udviklet sig hurtigt og spiller en vigtig rolle i forbedringen af ​​produktkvaliteten. Produktkvaliteten måles ikke endeligt, men produceres gennem streng proceskontrol. Miljøkontrol er et centralt led i produktionsprocessen. Et godt stykke arbejde med renrumsovervågning er meget vigtigt for produktkvaliteten. I øjeblikket er det ikke populært for producenter af medicinsk udstyr at udføre renrumsovervågning, og virksomheder mangler bevidsthed om dens betydning. Hvordan man korrekt forstår og implementerer de gældende standarder, hvordan man udfører en mere videnskabelig og rimelig evaluering af renrum, og hvordan man foreslår rimelige testindikatorer for drift og vedligeholdelse af renrum er spørgsmål af fælles interesse for virksomheder og dem, der beskæftiger sig med overvågning og tilsyn.