Farmaceutisk rent rum bruges hovedsageligt i salve, fast, sirup, infusionssæt osv. GMP og ISO 14644 -standard overvejes normalt på dette felt. Målet er at opbygge videnskabeligt og strengt sterilt rent rummiljø, proces, drift og styringssystem og ekstremt eliminere al mulig og potentiel biologisk aktivitet, støvpartikel og krydskontaminering for at fremstille produkt af høj kvalitet og hygiejnisk lægemiddel. Skal fokusere på det centrale punkt i miljøkontrol og bruge nyligt energibesparende teknologi som foretrukken mulighed. Når det endelig er verificeret og kvalificeret, skal der først godkendes af Local Food and Drug Administration, inden de sættes i produktion. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions og forureningskontrolteknologi er et af de vigtigste midler til at sikre en vellykket implementering af GMP. Som en professionel udbyder af rent rumskibe kan vi levere GMP-one-stop-service fra første planlægning til endelig drift som personaleflow og materialestrømningsløsninger, rent rumstruktursystem, rent rum HVAC-system, rent rum elektrisk system, rent rumovervågningssystem , Process Pipeline System og andre samlede installationsstøttelsestjenester osv. Vi kan levere miljøsøsninger, der overholder GMP, Fed 209D, ISO14644 og EN1822 internationale standarder og Anvend energibesparende teknologi.
ISO -klasse | Max partikel/m3 |
Flydende bakterier CFU/M3 |
Indsættelse af bakterier (Ø900mm) CFU/4H | Overflademikroorganisme | ||||
Statisk tilstand | Dynamisk stat | Touch (Ø55mm) CFU/skål | 5 fingerhandsker CFU/handsker | |||||
≥0,5 um | ≥5,0 um | ≥0,5 um | ≥5,0 um | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Strukturdel
• Renumsvæg og loftspanel
• Rengør rumdør og vindue
• Ren ROM -profil og bøjle
• Epoxy -gulv
HVAC del
• Enhed med lufthåndtering
• Lever luftindløbet og returnerer luftudløbet
• Luftkanal
• isoleringsmateriale
Elektrisk del
• Clean Room Light
• Skift og stikkontakt
• Ledninger og kabel
• Strømfordelingsboks
Kontroldel
• Luftrenshed
• Temperatur og relativ fugtighed
• Luftstrøm
• Differentialtryk
Planlægning og design
Vi kan give professionel rådgivning
og bedste ingeniørløsning.
Produktion og levering
Vi kan levere produkt i topkvalitet
og foretager fuld inspektion inden levering.
Installation og idriftsættelse
Vi kan levere oversøiske hold
for at sikre, at vellykket drift.
Validering og træning
Vi kan levere testinstrumenter til
opnå valideret standard.
• Over 20 års erfaring, integreret med F & U, design, fremstilling og salg;
• akkumuleret over 200 klienter i over 60 lande;
• Autoriseret af ISO 9001 og ISO 14001 Management System.
• Udbyder af rent rumprojekt Turnkey Solution -udbyder;
• one-stop service fra indledende design til endelig drift;
• 6 hovedfelter som farmaceutisk, laboratorium, elektronisk, hospital, mad, medicinsk udstyr osv.
• Producent af rent rum og leverandør;
• opnået masser af patenter og CE- og CQC -certifikater;
• 8 Hovedprodukter såsom rent rumpanel, rent rumdør, HEPA -filter, FFU, passboks, luftbruser, ren bænk, vejningsbås osv.
Q:Hvor lang tid tager dit Clean Room -projekt?
A:Det er normalt et halvt år fra indledende design til en vellykket drift osv. Det afhænger også af projektområdet, arbejdsomfang osv.
Q:Hvad er inkluderet i dine tegninger til Clean Room Design?
A:Vi deler normalt vores designtegninger i 4 del, såsom strukturdel, VVAC -del, elektrisk del og kontroldel.
Q:Kan du arrangere kinesiske arbejde til det oversøiske sted for at gøre Clean Room Construction?
EN:Ja, vi arrangerer det, og vi vil prøve vores bedste for at bestå Visa -ansøgning.
Q: Hvor længe kan dit rent rummateriale og udstyr være klar?
A:Det er normalt 1 måned, og det ville være 45 dage, hvis AHU købes i dette Clean Room -projekt.