• side_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Kort beskrivelse:

Med over 20 års erfaring i renrumsindustrien har vi afsluttet masser af oversøiske sager rundt om i verden. Vi kan levere one-stop-service fra indledende planlægning til endelig drift af dit farmaceutiske renrum i henhold til international standard ISO 14644, GMP, FDA, WHO osv. Lad os gennemgå dit renrumslayout i begyndelsen før yderligere diskussion!


Produktdetaljer

Produkt Tags

Produktbeskrivelse

Farmaceutisk renrum bruges hovedsageligt i salve, fast stof, sirup, infusionssæt osv. GMP og ISO 14644 standarden overvejes normalt på dette område. Målet er at opbygge et videnskabeligt og strengt sterilt renrumsmiljø, proces, drift og styringssystem og ekstremt eliminere al mulig og potentiel biologisk aktivitet, støvpartikler og krydskontaminering for at fremstille højkvalitets og hygiejnisk lægemiddelprodukt. Bør fokusere på nøglepunktet for miljøkontrol og bruge ny energibesparende teknologi som foretrukken mulighed. Når det er endeligt verificeret og kvalificeret, skal det først godkendes af den lokale Food and Drug Administration, før det sættes i produktion. GMP farmaceutiske renrumsingeniørløsninger og forureningskontrolteknologi er et af de vigtigste midler til at sikre en vellykket implementering af GMP. Som en professionel nøglefærdig leverandør af renrumsløsninger kan vi levere GMP one-stop service fra indledende planlægning til endelig drift som personaleflow og materialeflowløsninger, renrumsstruktursystem, renrums HVAC-system, renrums elektrisk system, renrumsovervågningssystem , procesrørledningssystem og andre overordnede installationsunderstøttende tjenester osv. Vi kan levere miljøløsninger, der overholder GMP, Fed 209D, ISO14644 og EN1822 internationale standarder og anvender energibesparende teknologi.

Teknisk datablad

 

 

ISO klasse

Max Partikel/m3

Flydende bakterier cfu/m3

Aflejring af Bakterier (ø900mm)cfu/4h

Overflade mikroorganisme

Statisk tilstand

Dynamisk tilstand

Touch(ø55mm)

cfu/fad

5 Finger Handsker cfu/handsker

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29.000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29.000

/

/

200

100

50

/

Produktdetaljer

renrumssystem

Strukturdel
•Renrumsvæg- og loftpanel
•Renrumsdør og vindue
•Rens rom profil og bøjle
•Epoxygulv

rent værelse hvac

HVAC del
• Luftbehandlingsenhed
•Forsyningsluftindtag og og returluftudtag
•Luftkanal
•Isoleringsmateriale

rent værelse facilitet

Elektrisk del 
•Clean Room Light
•Switch og stikkontakt
• Ledninger og kabler
•Strømfordelingsboks

renrumsovervågning

Kontrol del
•Luftens renhed
•Temperatur og relativ luftfugtighed
•Luftstrøm
•Differenstryk

Nøglefærdige løsninger

rent rum design

Planlægning & Design
Vi kan yde professionel rådgivning
og den bedste tekniske løsning.

renrumsmateriale

Produktion & Levering
Vi kan levere produkter i topkvalitet
og lav fuld inspektion før levering.

renrumskonstruktion

Installation og idriftsættelse
Vi kan tilbyde oversøiske hold
for at sikre en vellykket drift.

idriftsættelse af renrum

Validering & Træning
Vi kan levere testinstrumenter til
opnå valideret standard.

Om os

renrumsløsninger

•Over 20 års erfaring, integreret med R&D, design, fremstilling og salg;

• Akkumuleret over 200 kunder i over 60 lande;

•Godkendt af ISO 9001 og ISO 14001 ledelsessystem.

rent værelse facilitet

•Rent værelse projekt nøglefærdig løsning udbyder;

•One-stop service fra indledende design til endelig drift;

•6 hovedområder såsom medicin, laboratorie, elektronik, hospital, fødevarer, medicinsk udstyr mv.

renrumsfabrik

•Producent og leverandør af renrumsprodukt;

•Opnået masser af patenter og CE- og CQC-certifikater;

•8 hovedprodukter såsom renrumspanel, renrumsdør, hepa-filter, FFU, passageboks, luftbruser, ren bænk, vejekabine osv.

Produktionsanlæg

producent af renrum
rent rum ventilator
hepa ffu
hepa filter producent
renrumsfabrik
ffu ventilatorfilterenhed
8
4
2

Produkt Display

stenuldspanel
renrumsdør
ventilator filter enhed
pass boks
laminar flow kabinet
støvsamler
hepa filter
hepa boks
vejekabine

FAQ

Q:Hvor lang tid vil dit renrumsprojekt tage?

A:Der går normalt et halvt år fra første projektering til vellykket drift osv. Det afhænger også af projektområde, arbejdsomfang mv.

Q:Hvad er inkluderet i dine renrumsdesigntegninger?

A:Vi opdeler normalt vores designtegninger i 4 dele såsom strukturdel, VVS-del, el-del og kontroldel.

Q:Kan du arrangere kinesisk arbejde til et oversøisk sted for at lave renrumskonstruktion?

EN:Ja, vi vil arrangere det, og vi vil gøre vores bedste for at bestå VISA-ansøgningen.

Q: Hvor længe kan dit renrumsmateriale og udstyr være klar?

A:Det er normalt 1 måned, og det ville være 45 dage, hvis AHU købes i dette renrumsprojekt.


  • Tidligere:
  • Næste: