• Page_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Kort beskrivelse:

Med over 20 års erfaring inden for rent rumindustri har vi completed masser af oversøiske sager over hele verden. Vi kan levere one-stop service fra den første planlægning til den endelige drift for dit farmaceutiske rene rum i henhold til International Standard ISO 14644, GMP, FDA, WHO, osv. Lad os gennemgå dit Clean Room Layout i begyndelsen før yderligere diskussion!


Produktdetaljer

Produktmærker

Produktbeskrivelse

Farmaceutisk rent rum bruges hovedsageligt i salve, fast, sirup, infusionssæt osv. GMP og ISO 14644 -standard overvejes normalt på dette felt. Målet er at opbygge videnskabeligt og strengt sterilt rent rummiljø, proces, drift og styringssystem og ekstremt eliminere al mulig og potentiel biologisk aktivitet, støvpartikel og krydskontaminering for at fremstille produkt af høj kvalitet og hygiejnisk lægemiddel. Skal fokusere på det centrale punkt i miljøkontrol og bruge nyligt energibesparende teknologi som foretrukken mulighed. Når det endelig er verificeret og kvalificeret, skal der først godkendes af Local Food and Drug Administration, inden de sættes i produktion. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions og forureningskontrolteknologi er et af de vigtigste midler til at sikre en vellykket implementering af GMP. Som en professionel udbyder af rent rumskibe kan vi levere GMP-one-stop-service fra første planlægning til endelig drift som personaleflow og materialestrømningsløsninger, rent rumstruktursystem, rent rum HVAC-system, rent rum elektrisk system, rent rumovervågningssystem , Process Pipeline System og andre samlede installationsstøttelsestjenester osv. Vi kan levere miljøsøsninger, der overholder GMP, Fed 209D, ISO14644 og EN1822 internationale standarder og Anvend energibesparende teknologi.

Teknisk datablad

 

 

ISO -klasse

Max partikel/m3

Flydende bakterier CFU/M3

Indsættelse af bakterier (Ø900mm) CFU/4H

Overflademikroorganisme

Statisk tilstand

Dynamisk stat

Touch (Ø55mm)

CFU/skål

5 fingerhandsker CFU/handsker

≥0,5 um

≥5,0 um

≥0,5 um

≥5,0 um

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Produktoplysninger

Clean Room System

Strukturdel
• Renumsvæg og loftspanel
• Rengør rumdør og vindue
• Ren ROM -profil og bøjle
• Epoxy -gulv

Clean Room HVAC

HVAC del
• Enhed med lufthåndtering
• Lever luftindløbet og returnerer luftudløbet
• Luftkanal
• isoleringsmateriale

Clean Room Facility

Elektrisk del 
• Clean Room Light
• Skift og stikkontakt
• Ledninger og kabel
• Strømfordelingsboks

overvågning af rent rum

Kontroldel
• Luftrenshed
• Temperatur og relativ fugtighed
• Luftstrøm
• Differentialtryk

Nøglefærdige løsninger

Planlægning af ren rum

Planlægning og design
Vi kan give professionel rådgivning
og bedste ingeniørløsning.

rent rummateriale

Produktion og levering
Vi kan levere produkt i topkvalitet
og foretager fuld inspektion inden levering.

Clean Room Construction

Installation og idriftsættelse
Vi kan levere oversøiske hold
for at sikre, at vellykket drift.

Rene værelse idriftsættelse

Validering og træning
Vi kan levere testinstrumenter til
opnå valideret standard.

Om os

Clean Room Solutions

• Over 20 års erfaring, integreret med F & U, design, fremstilling og salg;

• akkumuleret over 200 klienter i over 60 lande;

• Autoriseret af ISO 9001 og ISO 14001 Management System.

Clean Room Facility

• Udbyder af rent rumprojekt Turnkey Solution -udbyder;

• one-stop service fra indledende design til endelig drift;

• 6 hovedfelter som farmaceutisk, laboratorium, elektronisk, hospital, mad, medicinsk udstyr osv.

Clean Room Factory

• Producent af rent rum og leverandør;

• opnået masser af patenter og CE- og CQC -certifikater;

• 8 Hovedprodukter såsom rent rumpanel, rent rumdør, HEPA -filter, FFU, passboks, luftbruser, ren bænk, vejningsbås osv.

Produktionsfacilitet

Producent af rent rum
Clean Room Fan
HEPA FFU
HEPA -filterproducent
Clean Room Factory
FFU Fan Filter Unit
8
4
2

Produktdisplay

Rock Wool Panel
ren rumdør
ventilatorfilterenhed
PASS BOX
Laminær flowskab
Støvopsamler
HEPA -filter
HEPA -boks
vejer stand

FAQ

Q:Hvor lang tid tager dit Clean Room -projekt?

A:Det er normalt et halvt år fra indledende design til en vellykket drift osv. Det afhænger også af projektområdet, arbejdsomfang osv.

Q:Hvad er inkluderet i dine tegninger til Clean Room Design?

A:Vi deler normalt vores designtegninger i 4 del, såsom strukturdel, VVAC -del, elektrisk del og kontroldel.

Q:Kan du arrangere kinesiske arbejde til det oversøiske sted for at gøre Clean Room Construction?

EN:Ja, vi arrangerer det, og vi vil prøve vores bedste for at bestå Visa -ansøgning.

Q: Hvor længe kan dit rent rummateriale og udstyr være klar?

A:Det er normalt 1 måned, og det ville være 45 dage, hvis AHU købes i dette Clean Room -projekt.


  • Tidligere:
  • Næste: