Farmaceutisk renrum bruges hovedsageligt i salve, fast stof, sirup, infusionssæt osv. GMP og ISO 14644 standarden overvejes normalt på dette område. Målet er at opbygge et videnskabeligt og strengt sterilt renrumsmiljø, proces, drift og styringssystem og ekstremt eliminere al mulig og potentiel biologisk aktivitet, støvpartikler og krydskontaminering for at fremstille højkvalitets og hygiejnisk lægemiddelprodukt. Bør fokusere på nøglepunktet for miljøkontrol og bruge ny energibesparende teknologi som foretrukken mulighed. Når det er endeligt verificeret og kvalificeret, skal det først godkendes af den lokale Food and Drug Administration, før det sættes i produktion. GMP farmaceutiske renrumsingeniørløsninger og forureningskontrolteknologi er et af de vigtigste midler til at sikre en vellykket implementering af GMP. Som en professionel nøglefærdig leverandør af renrumsløsninger kan vi levere GMP one-stop service fra indledende planlægning til endelig drift som personaleflow og materialeflowløsninger, renrumsstruktursystem, renrums HVAC-system, renrums elektrisk system, renrumsovervågningssystem , procesrørledningssystem og andre overordnede installationsunderstøttende tjenester osv. Vi kan levere miljøløsninger, der overholder GMP, Fed 209D, ISO14644 og EN1822 internationale standarder og anvender energibesparende teknologi.
ISO klasse | Max Partikel/m3 |
Flydende bakterier cfu/m3 |
Aflejring af Bakterier (ø900mm)cfu/4h | Overflade mikroorganisme | ||||
Statisk tilstand | Dynamisk tilstand | Touch(ø55mm) cfu/fad | 5 Finger Handsker cfu/handsker | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29.000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29.000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Strukturdel
•Renrumsvæg- og loftpanel
•Renrumsdør og vindue
•Rens rom profil og bøjle
•Epoxygulv
HVAC del
• Luftbehandlingsenhed
•Forsyningsluftindtag og og returluftudtag
•Luftkanal
•Isoleringsmateriale
Elektrisk del
•Clean Room Light
•Switch og stikkontakt
• Ledninger og kabler
•Strømfordelingsboks
Kontrol del
•Luftens renhed
•Temperatur og relativ luftfugtighed
•Luftstrøm
•Differenstryk
Planlægning & Design
Vi kan yde professionel rådgivning
og den bedste tekniske løsning.
Produktion & Levering
Vi kan levere produkter i topkvalitet
og lav fuld inspektion før levering.
Installation og idriftsættelse
Vi kan tilbyde oversøiske hold
for at sikre en vellykket drift.
Validering & Træning
Vi kan levere testinstrumenter til
opnå valideret standard.
•Over 20 års erfaring, integreret med R&D, design, fremstilling og salg;
• Akkumuleret over 200 kunder i over 60 lande;
•Godkendt af ISO 9001 og ISO 14001 ledelsessystem.
•Rent værelse projekt nøglefærdig løsning udbyder;
•One-stop service fra indledende design til endelig drift;
•6 hovedområder såsom medicin, laboratorie, elektronik, hospital, fødevarer, medicinsk udstyr mv.
•Producent og leverandør af renrumsprodukt;
•Opnået masser af patenter og CE- og CQC-certifikater;
•8 hovedprodukter såsom renrumspanel, renrumsdør, hepa-filter, FFU, passageboks, luftbruser, ren bænk, vejekabine osv.
Q:Hvor lang tid vil dit renrumsprojekt tage?
A:Der går normalt et halvt år fra første projektering til vellykket drift osv. Det afhænger også af projektområde, arbejdsomfang mv.
Q:Hvad er inkluderet i dine renrumsdesigntegninger?
A:Vi opdeler normalt vores designtegninger i 4 dele såsom strukturdel, VVS-del, el-del og kontroldel.
Q:Kan du arrangere kinesisk arbejde til et oversøisk sted for at lave renrumskonstruktion?
EN:Ja, vi vil arrangere det, og vi vil gøre vores bedste for at bestå VISA-ansøgningen.
Q: Hvor længe kan dit renrumsmateriale og udstyr være klar?
A:Det er normalt 1 måned, og det ville være 45 dage, hvis AHU købes i dette renrumsprojekt.