ISO 7 GMP farmaceutisk renrum

Farmaceutiske renrum anvendes hovedsageligt til salver, faste stoffer, sirup, infusionssæt osv. GMP og ISO 14644-standarder tages normalt i betragtning inden for dette område. Målet er at opbygge et videnskabeligt og strengt sterilt renrumsmiljø, proces-, drifts- og styringssystem og ekstremt eliminere al mulig og potentiel biologisk aktivitet, støvpartikler og krydskontaminering for at fremstille et hygiejnisk lægemiddel af høj kvalitet. Fokus bør være på det centrale punkt miljøkontrol og anvende ny energibesparende teknologi som den foretrukne løsning. Når det er endeligt verificeret og kvalificeret, skal det først godkendes af den lokale fødevare- og lægemiddelstyrelse, før det sættes i produktion. GMP-farmaceutiske renrumsløsninger og forureningskontrolteknologi er et af de vigtigste midler til at sikre en vellykket implementering af GMP. Som professionel leverandør af nøglefærdige renrumsløsninger kan vi tilbyde GMP one-stop-service fra den indledende planlægning til den endelige drift, såsom løsninger til personaleflow og materialeflow, strukturerede renrumssystemer, HVAC-systemer til renrum, elektriske renrumssystemer, overvågningssystemer til renrum, procesrørledningssystemer og andre overordnede installationssupporttjenester osv. Vi kan tilbyde miljøløsninger, der overholder GMP, Fed 209D, ISO14644 og EN1822 internationale standarder og anvender energibesparende teknologi.