1. Introduktion til HEPA-filter
Som vi alle ved, har medicinalindustrien ekstremt høje krav til hygiejne og sikkerhed. Hvis der er støv på fabrikken, vil det forårsage forurening, sundhedsskader og eksplosionsrisici. Derfor er brugen af hepa-filtre uundværlig. Hvad er standarderne for brugen af hepa-filtre, udskiftningstidspunkt, udskiftningsparametre og indikationer? Hvordan skal farmaceutiske værksteder med høje renlighedskrav vælge hepa-filtre? I medicinalindustrien er hepa-filtre terminalfiltre, der bruges til behandling og filtrering af luft i produktionsrum. Aseptisk produktion kræver obligatorisk brug af hepa-filtre, og produktion af faste og halvfaste doseringsformer anvendes undertiden. Det farmaceutiske renrum adskiller sig fra andre industrielle renrum. Forskellen er, at når man aseptisk producerer præparater og råmaterialer, er det ikke kun nødvendigt at kontrollere de suspenderede partikler i luften, men også at kontrollere antallet af mikroorganismer. Derfor har klimaanlægget i det farmaceutiske anlæg også sterilisering, sterilisering, desinfektion og andre metoder til at kontrollere mikroorganismer inden for rammerne af relevante regler. Luftfilteret bruger porøse filtermaterialer til at opfange støv fra luftstrømmen, rense luften og sende den støvede luft ud i rummet for at sikre luftrenhed i rummet. Til farmaceutiske værksteder med højere krav anvendes gelforseglede HEPA-filtre normalt til filtrering. Gelforseglede HEPA-filtre bruges primært til at opfange partikler under 0,3 μm. De har bedre forsegling, høj filtreringseffektivitet, lav strømningsmodstand og kan bruges i lang tid for at reducere omkostningerne til senere forbrugsvarer og give ren luft til rene værksteder hos farmaceutiske virksomheder. HEPA-filtre bliver generelt lækagetestet, før de forlader fabrikken, men ikke-professionelle skal være mere opmærksomme under håndtering og installation. Forkert installation forårsager nogle gange, at forurenende stoffer lækker fra rammen ind i renrummet, så lækagedetektionstest udføres normalt efter installation for at bekræfte, om filtermaterialet er beskadiget; om kassen lækker; om filteret er installeret korrekt. Regelmæssige inspektioner bør også udføres ved senere brug for at sikre, at filterets filtreringseffektivitet opfylder produktionskravene. Almindeligt anvendte processer omfatter mini-plisserede HEPA-filtre, dybe plisserede HEPA-filtre, gelforseglede HEPA-filtre osv., der opnår formålet med renlighed gennem luftfiltrering og strømning til at filtrere støvpartikler fra i luften. Filterets belastning (lag) og trykforskellen opstrøms og nedstrøms er også vigtige. Hvis trykforskellen opstrøms og nedstrøms for filteret stiger, vil energibehovet for tilførsels- og udsugningssystemet stige for at opretholde det nødvendige antal luftskifter. Trykforskellen mellem opstrøms og nedstrøms for sådanne filtre kan øge ventilationssystemets ydeevnegrænse.
2. Udskiftningsstandard
Uanset om det er et HEPA-filter installeret for enden af luftrensningsenheden eller et HEPA-filter installeret i en HEPA-boks, skal disse have nøjagtige driftstidsregistreringer samt renlighed og luftmængde som grundlag for udskiftning. For eksempel kan HEPA-filterets levetid under normal brug være mere end et år. Hvis frontbeskyttelsen er god, kan HEPA-filterets levetid være mere end to år uden problemer. Dette afhænger selvfølgelig også af HEPA-filterets kvalitet, eller endda længere. HEPA-filteret installeret i rensningsudstyret, såsom HEPA-filteret i en luftbruser, kan have en levetid på mere end to år, hvis det forreste primærfilter er godt beskyttet. F.eks. HEPA-filteret på en ren arbejdsbænk kan udskiftes ved hjælp af trykdifferensmåleren på rensningsarbejdsbænken. HEPA-filteret på den rene arbejdsbænk kan bestemme det bedste tidspunkt at udskifte luftfilteret ved at detektere HEPA-luftfilterets lufthastighed. Hvis det er et HEPA-luftfilter på FFU-ventilatorfilterenheden, udskiftes HEPA-filteret via en prompt i PLC-styresystemet eller via en trykdifferensmåler. Udskiftningsbetingelserne for HEPA-filtre i farmaceutiske fabrikker, som er fastsat i specifikationerne for rene værksteder, er: luftstrømningshastigheden reduceres til minimumsgrænsen, generelt mindre end 0,35 m/s; modstanden når 2 gange den oprindelige modstandsværdi, og virksomhederne sætter den generelt til 1,5 gange; hvis der er en ureparerbar lækage, må reparationspunkterne ikke overstige 3 punkter, og det samlede reparationsområde må ikke overstige 3 %, og reparationsområdet for et enkelt punkt må ikke være større end 2 cm * 2 cm. Nogle af vores erfarne luftfilterinstallatører har opsummeret værdifuld erfaring, og her vil vi introducere HEPA-filtre i farmaceutiske fabrikker i håb om at hjælpe dig med at forstå det bedste tidspunkt at udskifte luftfilteret mere præcist. Når trykdifferensmåleren viser, at luftfiltermodstanden når 2 til 3 gange den oprindelige modstand i klimaanlægget, skal luftfilteret vedligeholdes eller udskiftes. Hvis du ikke har en differenstrykmåler, kan du bruge følgende enkle todelte format til at afgøre, om det skal udskiftes: observer farven på filtermaterialet på luftfilterets øvre og nedre vindside. Hvis farven på filtermaterialet på luftudløbssiden begynder at blive sort, bør du forberede dig på at udskifte det; berør filtermaterialet på luftfilterets luftudløbsside med hånden. Hvis der er meget støv på din hånd, bør du forberede dig på at udskifte det; registrer udskiftningsstatus for luftfilteret mange gange og opsummer den bedste udskiftningscyklus; hvis trykforskellen mellem renrummet og det tilstødende rum falder betydeligt, før HEPA-luftfilteret når den endelige modstand, kan det være, at modstanden i det primære og sekundære filter er for stor, og du bør forberede dig på at udskifte det; hvis renligheden i renrummet ikke opfylder designkravene, eller der opstår undertryk, og de primære og sekundære effektivitetsluftfiltre ikke har nået udskiftningstidspunktet, kan det være, at HEPA-filterets modstand er for stor, og du bør forberede dig på at udskifte det.
3. Levetid
Under normal brug udskiftes HEPA-filteret i en farmaceutisk fabrik hvert 1. til 2. år (afhængigt af den relative luftkvalitet i forskellige regioner), og disse data er meget forskellige. Erfaringsdata kan kun findes i et specifikt projekt efter driftsverifikation af renrummet, og erfaringsdata, der er egnede til renrum, kan kun gives til renrumsluftbrusere. Faktorer, der påvirker HEPA-filtres levetid: (1). Eksterne faktorer: Eksternt miljø. Hvis der er en stor vej eller vejkant uden for renrummet, er der meget støv, hvilket direkte vil påvirke brugen af HEPA-filtre, og deres levetid vil blive betydeligt reduceret. (Derfor er valg af placering meget vigtigt) (2). For- og midterenden af ventilationskanalen er normalt udstyret med primære og mellemstore filtre i for- og midterenden af ventilationskanalen. Formålet er at beskytte og udnytte HEPA-filtre bedre, reducere antallet af udskiftninger og reducere udgiftsomkostningerne. Hvis den forreste filtrering ikke håndteres korrekt, vil HEPA-filterets levetid også blive forkortet. Hvis primær- og mellemfiltrene fjernes direkte, vil HEPA-filterets levetid blive betydeligt forkortet. Interne faktorer: Som vi alle ved, påvirker HEPA-filterets effektive filtreringsområde, dvs. dets støvholdende kapacitet, direkte brugen af HEPA-filteret. Dets anvendelse er omvendt proportional med det effektive filtreringsområde. Jo større det effektive område er, desto mindre er dets modstand og desto længere er levetiden. Det anbefales at være mere opmærksom på dets effektive filtreringsområde og modstand, når man vælger HEPA-filtre. Afvigelser i HEPA-filteret er uundgåelige. Om det skal udskiftes, skal underkastes prøveudtagning og test på stedet. Når udskiftningsstandarden er nået, skal det kontrolleres og udskiftes. Derfor kan den empiriske værdi af filterets levetid ikke vilkårligt udvides i anvendelsesområde. Hvis systemdesignet er urimeligt, friskluftbehandlingen ikke er på plads, og støvkontrolplanen for renrumsluftbrusere er uvidenskabelig, vil levetiden for medicinalfabrikkens HEPA-filter bestemt være kort, og nogle skal endda udskiftes på mindre end et år. Relaterede tests: (1). Trykforskelsovervågning: Når trykforskellen før og efter filteret når den indstillede værdi, indikerer det normalt, at det skal udskiftes; (2). Levetid: Se filterets nominelle levetid, men vurder også i kombination med de faktiske forhold; (3). Ændring af renlighed: Hvis luftrenheden i værkstedet falder betydeligt, kan det være, at filterets ydeevne er faldet, og udskiftning skal overvejes; (4). Erfaringsvurdering: Foretag en omfattende vurdering baseret på tidligere brugserfaringer og observation af filterets tilstand; (5). Kontroller mediets fysiske skader, misfarvningspletter eller -skjolder, pakningshuller og misfarvning eller korrosion af rammen og skærmen; (6). Filterintegritetstest, lækagetest med en støvpartikeltæller, og registrer resultaterne efter behov.
Opslagstidspunkt: 23. juni 2025