Ventilationssystemerne i rene rum forbruger meget energi, især strøm til ventilatoren, kølekapaciteten til køling og affugtning om sommeren samt opvarmning til opvarmning og damp til befugtning om vinteren. Derfor opstår spørgsmålet igen og igen, om man kan slukke for ventilationen i rummene natten over eller når de ikke bruges for at spare energi.
Det frarådes at slukke ventilationssystemet helt, snarere ikke at gøre det. Lokaler, trykforhold, mikrobiologi, alt ville være ude af kontrol i den periode. Dette ville gøre de efterfølgende foranstaltninger til genoprettelse af GMP-kompatibel tilstand meget komplekse, fordi en rekvalificering hver gang ville være nødvendig for at nå den normale GMP-kompatibel tilstand.
Men en reduktion af ventilationssystemernes ydeevne (reduktion af luftmængden ved at reducere ventilationssystemets ydeevne) er mulig, og dette udføres allerede i nogle virksomheder. Også her skal GMP-konform tilstand dog opnås, før renrummet tages i brug igen, og denne procedure skal valideres.
Til dette formål skal følgende punkter overholdes:
Reduktionen kan kun udføres i det omfang, at de renrumsspecifikke grænser, der er foreskrevet for det relevante tilfælde, ikke overskrides generelt. Disse grænser skal defineres i hvert enkelt tilfælde for driftsstatus og reduktionstilstand, inklusive tilladte minimums- og maksimumsværdier, såsom renrumsklasse (partikelantal med tilsvarende partikelstørrelse), produktspecifikke værdier (temperatur, relativ luftfugtighed), trykforhold (trykforskel mellem rummene). Bemærk, at værdierne i reduktionstilstand skal vælges på en sådan måde, at anlægget har nået GMP-kompatibel tilstand rettidigt, før produktionen påbegyndes (integration af et tidsprogram). Denne tilstand afhænger af forskellige parametre såsom byggemateriale og systemets ydeevne osv. Trykforholdene skal opretholdes hele tiden, hvilket betyder, at en vending af strømningsretningen ikke er tilladt.
Derudover anbefales det under alle omstændigheder at installere et uafhængigt renrumsovervågningssystem for konstant at overvåge og dokumentere de ovennævnte renrumsspecifikke parametre. Således kan forholdene i det pågældende område overvåges og dokumenteres til enhver tid. I tilfælde af afvigelser (nåelse af en grænse) og i det individuelle tilfælde er det muligt at få adgang til ventilationssystemets måle- og styringsteknologi og udføre de relevante justeringer.
Under reduktionen skal man være opmærksom på at sikre, at uforudsete eksterne forstyrrende påvirkninger, såsom adgang af personer, ikke tillades. Til dette formål anbefales installation af en tilsvarende adgangskontrol. I tilfælde af et elektronisk låsesystem kan adgangsautorisationen forbindes med det ovennævnte tidsprogram samt med det uafhængige renrumsovervågningssystem, således at adgang kun er autoriseret under overholdelse af de foruddefinerede krav.
I princippet skal begge tilstande først kvalificeres og derefter rekvalificeres med jævne mellemrum, og de sædvanlige målinger for den normale driftsstatus, såsom måling af genopretningstid i tilfælde af et fuldstændigt svigt af anlægget, skal udføres. Hvis der findes et renrumsovervågningssystem, er det i princippet ikke nødvendigt - som nævnt ovenfor - at udføre yderligere målinger ved driftsstart efter reduktionstilstand, hvis proceduren er valideret. Der bør lægges særlig vægt på proceduren for genstart, da midlertidige omvendinger af strømningsretningen f.eks. er mulige.
Alt i alt kan omkring 30 % af energiomkostningerne spares afhængigt af driftsform og skiftmodel, men yderligere investeringsomkostninger skal muligvis udlignes.
Opslagstidspunkt: 26. september 2025