Normalt inkluderer omfanget af renrumstest: miljøvurdering af renrum, ingeniørmæssig accepttest, herunder fødevarer, sundhedsprodukter, kosmetik, flaskevand, mælkeproduktionsværksted, værksted for elektronisk produktproduktion, GMP-værksted, hospitalsoperationsstue, dyrelaboratorium, biosikkerhed laboratorier, biosikkerhedsskabe, rene bænke, støvfrie værksteder, sterilværksteder mv.
Renrumstestindhold: lufthastighed og luftvolumen, antal luftskift, temperatur og fugtighed, trykforskel, svævende støvpartikler, flydende bakterier, bundfældede bakterier, støj, belysning osv. For detaljer henvises til de relevante standarder for ren rumtestning.
Detektering af rene rum bør klart identificere deres belægningsstatus. Forskellige statusser vil resultere i forskellige testresultater. I henhold til "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) er renrumstest opdelt i tre tilstande: tom tilstand, statisk tilstand og dynamisk tilstand.
(1) Tom tilstand: Anlægget er bygget, al strøm er tilsluttet og kører, men der er intet produktionsudstyr, materialer og personale.
(2) Statisk tilstand er bygget, produktionsudstyret er installeret og fungerer som aftalt af ejer og leverandør, men der er ingen produktionspersonale.
(3) Dynamisk tilstand opererer i en specificeret tilstand, har specificeret personale til stede og udfører arbejde i en aftalt tilstand.
1. Lufthastighed, luftmængde og antal luftskift
Renligheden af rene rum og rene områder opnås hovedsageligt ved at sende en tilstrækkelig mængde ren luft ind til at fortrænge og fortynde de partikelformige forurenende stoffer, der genereres i rummet. Derfor er det meget nødvendigt at måle lufttilførselsvolumen, gennemsnitlig vindhastighed, lufttilførselsensartethed, luftstrømsretning og strømningsmønster i rene rum eller rene faciliteter.
For færdiggørelsesaccept af renrumsprojekter angiver mit lands "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (JGJ 71-1990) klart, at test og justering skal udføres i tom tilstand eller statisk tilstand. Denne forordning kan mere rettidigt og objektivt evaluere projektets kvalitet og kan også undgå uenighed om projektlukning på grund af manglende opnåelse af dynamiske resultater som planlagt.
Ved selve færdiggørelsessynet er statiske tilstande almindelige og tomme tilstande sjældne. For noget af procesudstyret i renrummet skal være på plads i forvejen. Før renhedstestning skal procesudstyr tørres omhyggeligt for at undgå at påvirke testdataene. Reglerne i "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) implementeret den 1. februar 2011 er mere specifikke: "16.1.2 Belægningsstatus for renrummet under inspektion er opdelt som følger: den tekniske justeringsprøvning skal være tom, Inspektionen og den daglige rutineinspektion for projektaccept skal være tom eller statisk, mens inspektion og overvågning for brugsaccept skal være dynamisk Når det er nødvendigt, kan inspektionsstatus også fastlægges gennem forhandling mellem bygherren (brugeren) og besigtigelsesparten."
Retningsstrømmen er hovedsageligt afhængig af ren luftstrøm for at skubbe og fortrænge den forurenede luft i rummet og området for at opretholde renheden i rummet og området. Derfor er dens luftforsyningssektion vindhastighed og ensartethed vigtige parametre, der påvirker renligheden. Højere og mere ensartede tværsnitsvindhastigheder kan fjerne forurenende stoffer produceret af indendørs processer hurtigere og mere effektivt, så de er de renrumstestprodukter, vi hovedsageligt fokuserer på.
Ikke ensrettet strøm er hovedsageligt afhængig af den indkommende rene luft for at fortynde og fortynde forurenende stoffer i rummet og området for at bevare dens renhed. Resultaterne indikerer, at jo større antal luftskift og det rimelige luftstrømsmønster, jo bedre vil fortyndingseffekten være. Derfor er lufttilførselsvolumen og tilsvarende luftændringer i ikke-enfasede renrum og rene områder luftstrømstestpunkter, der har tiltrukket sig stor opmærksomhed.
2. Temperatur og luftfugtighed
Temperatur- og fugtmåling i rene rum eller rene værksteder kan generelt opdeles i to niveauer: generel test og omfattende test. Afslutningsacceptprøven i tom tilstand er mere egnet til den næste karakter; den omfattende præstationstest i statisk eller dynamisk tilstand er mere egnet til næste klasse. Denne form for test er velegnet til lejligheder med strenge krav til temperatur og luftfugtighed.
Denne test udføres efter luftstrømningsensartethedstesten og justeringen af klimaanlægget. I denne testperiode fungerede klimaanlægget godt, og forskellige forhold har stabiliseret sig. Det er et minimum at installere en fugtsensor i hver fugtkontrolzone, og give sensoren tilstrækkelig stabiliseringstid. Målingen skal være egnet til faktisk brug, indtil sensoren er stabil, før målingen påbegyndes. Måletiden skal være mere end 5 minutter.
3. Trykforskel
Denne form for test skal verificere evnen til at opretholde en vis trykforskel mellem det færdige anlæg og det omgivende miljø og mellem hvert rum i anlægget. Denne detektering gælder for alle 3 belægningstilstande. Denne test er uundværlig. Detekteringen af trykforskel bør udføres med alle døre lukkede, startende fra højtryk til lavtryk, startende fra det indre rum langt væk fra ydersiden med hensyn til layout, og derefter test udad i rækkefølge. Renrum af forskellig kvalitet med indbyrdes forbundne huller har kun rimelige luftstrømsretninger ved indgangene.
Krav til trykforskeltestning:
(1) Når alle døre i rent område skal lukkes, måles den statiske trykforskel.
(2) I et rent rum, fortsæt i rækkefølge fra høj til lav renlighed, indtil der registreres et rum med direkte adgang til det fri.
(3) Når der ikke er nogen luftstrøm i rummet, skal målerørets mund være indstillet i en hvilken som helst position, og målerørets mundingsoverflade skal være parallel med luftstrømmens strømline.
(4) De målte og registrerede data skal være nøjagtige til 1,0 Pa.
Trin til registrering af trykforskelle:
(1) Luk alle døre.
(2) Brug en differenstrykmåler til at måle trykforskellen mellem hvert renrum, mellem renrumskorridorer og mellem korridoren og omverdenen.
(3) Alle data skal registreres.
Trykforskel standardkrav:
(1) Den statiske trykforskel mellem rene rum eller rene områder med forskellige niveauer og ikke-rene rum (områder) skal være mere end 5 Pa.
(2) Den statiske trykforskel mellem det rene rum (arealet) og det udendørs skal være mere end 10 Pa.
(3) For ensrettede renrum med luftrenhedsniveauer strengere end ISO 5 (Klasse100), når døren åbnes, bør støvkoncentrationen på indendørs arbejdsflade 0,6 m inde i døren være mindre end støvkoncentrationsgrænsen for det tilsvarende niveau .
(4) Hvis ovenstående standardkrav ikke er opfyldt, bør friskluftmængden og udsugningsluftmængden justeres, indtil kvalificeret.
4. Suspenderede partikler
(1) Indendørs testere skal bære rent tøj og bør være mindre end to personer. De skal placeres på nedvindssiden af testpunktet og væk fra testpunktet. De bør bevæge sig let, når de skifter plads, for at undgå at øge personalets indblanding i indendørs renlighed.
(2) Udstyret skal bruges inden for kalibreringsperioden.
(3) Udstyret skal ryddes før og efter prøvning.
(4) I det ensrettede flowområde bør den valgte prøvetagningssonde være tæt på dynamisk prøvetagning, og afvigelsen af lufthastigheden, der kommer ind i prøvetagningssonden, og lufthastigheden, der prøves, bør være mindre end 20 %. Hvis dette ikke gøres, skal prøveudtagningsporten vende mod hovedretningen af luftstrømmen. For prøveudtagningspunkter, der ikke er ensrettet, skal prøveudtagningsporten være lodret opad.
(5) Forbindelsesrøret fra prøvetagningsporten til støvpartikeltællersensoren skal være så kort som muligt.
5. Flydende bakterier
Antallet af prøveudtagningspunkter i lav position svarer til antallet af prøveudtagningspunkter for suspenderede partikler. Målepunkterne i arbejdsområdet er ca. 0,8-1,2m over jorden. Målepunkterne ved lufttilførselsudtagene er ca. 30 cm væk fra lufttilførselsfladen. Målepunkter kan tilføjes ved nøgleudstyr eller vigtige arbejdsaktivitetsområder. , hvert prøveudtagningspunkt udtages normalt én gang.
6. Aflejrede bakterier
Arbejd i en afstand af 0,8-1,2m fra jorden. Placer den forberedte petriskål ved prøveudtagningsstedet. Åbn petriskålens låg. Efter den angivne tid dækkes petriskålen igen. Placer petriskålen i en inkubator med konstant temperatur til dyrkning. Den tid, der kræves over 48 timer, skal hver batch have en kontroltest for at kontrollere for kontaminering af dyrkningsmediet.
7. Støj
Hvis målehøjden er omkring 1,2 meter fra jorden, og arealet af renrummet er inden for 15 kvadratmeter, kan kun et punkt i midten af rummet måles; hvis arealet er mere end 15 kvadratmeter, skal der også måles fire diagonale punkter, et 1 punkt fra sidevæggen, målepunkter mod hvert hjørne.
8. Belysning
Målepunktsoverfladen er omkring 0,8 meter væk fra jorden, og punkterne er placeret 2 meter fra hinanden. For rum inden for 30 kvadratmeter er målepunkterne 0,5 meter væk fra sidevæggen. For rum større end 30 kvadratmeter er målepunkterne 1 meter væk fra væggen.
Indlægstid: 14-sep-2023