Forståelse af laminar flow er afgørende for at vælge den korrekte rene bænk til arbejdspladsen og anvendelsen.
Visualisering af luftstrøm
Designet af rene bænke har ikke ændret sig meget i de sidste 40 år. Mulighederne er mange, og årsagen og rationel, hvilken emhætte der er bedst til din anvendelse, vil variere alt efter, hvad dine processer er, det udstyr, der bruges i processen, og størrelsen af det anlæg, du placerer dem i.
Laminær strømning er ordsproget, der bruges til at beskrive luftbevægelser, der er jævne i hastighed, hvilket skaber en ensrettet strømning/hastighed, der bevæger sig i én retning uden hvirvelstrømme eller tilbagesvaling i arbejdszonen. For downflow-enheder kan en retningsbestemt flowvisualiseringsrøgtest bruges til at vise mindre end 14 grader offset fra top til bund (arbejdszoneområde).
IS0-14644.1-standarden kræver en klassificering af ISO 5 – eller klasse 100 i den gamle føderale standard 209E, som de fleste stadig henviser til. Vær opmærksom på, at laminar flow nu er blevet erstattet med ordene "envejs flow" for de ISO-14644 dokumenter, der nu skrives. Placeringen af ren bænk i renrum skal analyseres og vælges meget omhyggeligt. Lofts HEPA-filtre, forsyningsgrill og bevægelse af mennesker og produkter skal alle være en del af ligningen for emhættetype, størrelse og placering.
Typerne af emhætter varierer med hensyn til strømningsretning, konsol, bordplade, bordplade, med hjul, uden hjul osv. Jeg vil tage fat på nogle af mulighederne samt de opfattede fordele og ulemper ved hver, med det formål at hjælpe kunder, der træffer kvalificerede beslutninger om, hvad der vil være bedst for hver enkelt sag. Der er ingen one-size-fits-all i disse applikationer, da de alle varierer.
Konsolmodel Clean Bench
·Fjern luft fra under arbejdsfladen, der effektivt fejer gulvet for partikler, der genereres, der bevæger sig gennem renrummet;
· Motoren er placeret under arbejdsfladen, hvilket gør det lettere at komme til;
·Kan være lodret eller vandret i nogle tilfælde;
·Svært at rengøre under bunden;
·Anbringelse af hjul på bunden hæver hætten, men rengøring af hjul er næsten umuligt;
·Steril teknik er meget kritisk, da IV-posen er placeret mellem HEPA-filteret og arbejdsfladen, og den første luft er kompromitteret.
Bordplade ren bænk
· Let at rengøre;
·Åben nedenunder for at give mulighed for at bruge vogne, affald eller anden opbevaring;
·Kom i vandrette og lodrette strømningsenheder;
· Leveres med bundindtag/ventilatorer på nogle enheder;
·Kom med hjul, som er svære at rengøre;
· Ventilatorindtag på toppen forårsager omgåelse af rumfiltreringen, trækker luften mod loftet, løfter og suspenderer partikler genereret af personlige bevægelser i renrummet.
Rene zoner: ISO 5
Disse muligheder er reelt set rene bænke indbygget i renrummets vægge/lofter, som er en del af renrumsdesignet. Disse udføres normalt med lidt omtanke og omtanke i de fleste tilfælde. De er ikke blevet testet og verificeret for repeterbarhed i test og overvågning, som alle fremstillede emhætter er, så FDA behandler dem med stor skepsis. Jeg er enig med dem i deres meninger, da dem jeg har set og testet ikke fungerer som designeren troede de ville. Jeg vil anbefale kun at prøve dette, hvis visse ting er til stede, herunder:
1. Luftstrømsmonitor for at bevise hastigheder;
2. Lækagetestporte er på plads;
3. Der er ingen lys inde i emhætten;
4. Der anvendes ingen indramning på retningsbestemt strømningsskjold/ramme;
5. Partikeltællere er bevægelige og bruges tæt på det kritiske punkt;
6. En robust testprocedure er designet og udført gentagne gange med videooptagelse;
7. Hav et aftageligt perforeret afretningslag under Fan Power HEPA-enheden for at producere et bedre ensrettet flow;
8. Brug en arbejdsflade i rustfrit stål, der er trukket af bagvæggen for at tillade flow for at holde bagsiden/siderne af bordet og væggen rene. Skal være flytbar.
Som du kan se, kræver det meget mere omtanke, end en præfabrikeret emhætte gør. Sørg for, at designteamet tidligere har bygget en facilitet med en ISO 5-renzone, der har opfyldt FDA-retningslinjerne. Den næste ting, vi bør tage fat på, er, hvor de rene bænke skal placeres i renrummet? Svaret er enkelt: Placer dem ikke under et HEPA-filter i loftet, og placer dem ikke i nærheden af døråbninger.
Ud fra et forureningskontrolsynspunkt bør rene bænke placeres væk fra gangbroer eller bevægelsesruter. Og disse bør ikke placeres mod vægge eller dække returluftgrill med dem. Rådet er at give plads på siderne, bagsiden, bunden og toppen af emhætter, så de nemt kan rengøres. En advarsel: Hvis du ikke kan rengøre den, må du ikke placere den i et renrum. Vigtigt er det, at placere dem på en måde, der giver mulighed for testning og adgang for teknikere.
Der er diskussioner om, kan de placeres over for hinanden? vinkelret på hinanden? Ryg mod ryg? Hvad er bedst? Nå, det afhænger af typen, altså lodret eller vandret. Der har været omfattende tests på begge disse typer emhætter, og der er delte meninger om, hvilken der er bedst egnet til forskellige anvendelser. Jeg vil ikke løse denne diskussion med denne artikel, men jeg vil give mine meninger om nogle af tankeprocesserne derude på de to designs.
Indlægstid: 14-apr-2023