Det er afgørende at forstå laminar flow for at vælge den rigtige rene arbejdsbænk til arbejdspladsen og anvendelsen.
Visualisering af luftstrøm
Designet af rene bænke har ikke ændret sig meget i de sidste 40 år. Mulighederne er mange, og årsagen og rationalet for, hvilken emhætte der er bedst til din anvendelse, vil variere afhængigt af dine processer, det anvendte udstyr i processen og størrelsen på det anlæg, du placerer dem i.
Laminar strømning er det udtryk, der bruges til at beskrive luftbevægelser med ensartet hastighed, hvilket skaber en ensrettet strømning/hastighed i én retning uden hvirvelstrømme eller refluks i arbejdszonen. For enheder med nedstrømning kan en retningsbestemt røgtest med visualisering af strømning anvendes til at vise mindre end 14 graders forskydning fra top til bund (arbejdszoneområde).
IS0-14644.1-standarden kræver en klassificering af ISO 5 – eller klasse 100 i den gamle føderale standard 209E, som de fleste stadig refererer til. Vær opmærksom på, at laminar flow nu er blevet erstattet af ordene "ensrettet flow" i de ISO-14644-dokumenter, der nu skrives. Placeringen af en ren bænk i et renrum skal analyseres og vælges meget omhyggeligt. HEPA-filtre i loftet, forsyningsriste og bevægelse af personer og produkter skal alle være en del af ligningen for emhættetype, størrelse og placering.
Emhættetyperne varierer med hensyn til strømningsretning, konsol, bordplade, med hjul, uden hjul osv. Jeg vil gennemgå nogle af mulighederne samt de opfattede fordele og ulemper ved hver enkelt, med det formål at hjælpe kunderne med at træffe informerede beslutninger om, hvilken der vil være bedst i hvert enkelt tilfælde. Der findes ingen universel løsning til alle disse anvendelser, da de alle varierer.
Konsolmodel Ren bænk
· Fjern luft under arbejdsfladen ved effektivt at fjerne genererede partikler fra gulvet, der bevæger sig i renrummet;
· Motoren er placeret under arbejdsfladen, hvilket gør den nemmere at få adgang til;
·Kan være lodret eller vandret i nogle tilfælde;
·Vanskeligt at rengøre under bunden;
·Hvis hjulene er placeret i bunden, hæves motorhjelmen, men det er næsten umuligt at rengøre hjulene;
· Steril teknik er meget kritisk, da IV-posen er placeret mellem HEPA-filteret og arbejdsfladen, og den første luft kompromitteres.
Bordplade ren bænk
· Let at rengøre;
·Åbn nedenunder for at give plads til vogne, affald eller anden opbevaring;
· Fås i vandrette og lodrette strømningsenheder;
· Leveres med bundindtag/ventilatorer på nogle enheder;
· Leveres med hjul, som er svære at rengøre;
· Ventilatorindtag øverst forårsager omgåelse af rumfiltrering, trækker luft mod loftet og løfter og opslæmmer partikler genereret af personlige bevægelser i renrummet.
Rene zoner: ISO 5
Disse muligheder er i praksis rene bænke indbygget i vægge/lofter i renrummet som en del af renrumsdesignet. Disse udføres normalt med ringe overvejelse og fremsynethed i de fleste tilfælde. De er ikke blevet testet og verificeret for repeterbarhed i test og overvågning, som alle fremstillede emhætter er, og derfor behandler FDA dem med stor skepsis. Jeg er enig med dem i deres meninger, da dem, jeg har set og testet, ikke fungerer, som designeren troede, de ville. Jeg vil anbefale kun at prøve dette, hvis visse ting er til stede, herunder:
1. Luftstrømsmåler til at kontrollere hastigheder;
2. Der er lækagetestporte på plads;
3. Der er ingen lys inde i motorhjelmen;
4. Der anvendes ingen indramning på retningsbestemt strømningsskærm/ramme;
5. Partikeltællere er bevægelige og bruges nær det kritiske punkt;
6. En robust testprocedure er designet og udført gentagne gange med videooptagelse;
7. Hav en aftagelig perforeret afretningslag under ventilatorens HEPA-enhed for at producere bedre ensrettet strømning;
8. Brug en arbejdsflade i rustfrit stål, der er trukket af bagvæggen, for at sikre god luftgennemstrømning og holde bagsiden/sider af bordet og væggen rene. Skal være flytbar.
Som du kan se, kræver det meget mere omtanke end en præfabrikeret emhætte. Sørg for, at designteamet tidligere har bygget et anlæg med en ISO 5 renzone, der har opfyldt FDA-retningslinjerne. Det næste, vi skal tage fat på, er, hvor vi skal placere de rene bænke i renrummet? Svaret er simpelt: Placer dem ikke under et HEPA-filter i loftet, og placer dem ikke i nærheden af døråbninger.
Fra et kontamineringskontrolsynspunkt bør rene bænke placeres væk fra gangstier eller bevægelsesruter. Og disse bør ikke placeres op ad vægge eller dækkes med dem for returluftgitre. Rådet er at give plads på siderne, bagsiden, bunden og toppen af emhætter, så de nemt kan rengøres. En advarsel: Hvis du ikke kan rengøre dem, må du ikke stille dem i et renrum. Vigtigt er det, at du placerer dem på en måde, der tillader test og adgang for teknikere.
Der er diskussioner om, hvorvidt de kan placeres overfor hinanden? Vinkelret på hinanden? Bag om bag? Hvad er bedst? Det afhænger af typen, dvs. lodret eller vandret. Der har været omfattende test på begge disse typer emhætter, og der er forskellige meninger om, hvilken der er bedst egnet til forskellige anvendelser. Jeg vil ikke løse denne diskussion med denne artikel, men jeg vil give mine meninger om nogle af de tankeprocesser, der er derude omkring de to designs.
Opslagstidspunkt: 14. april 2023