• side_banner

KRAV TIL DIFFERENTIELTRYKSKONTROL FOR FORSKELLIGE RENE RUM INDUSTRIER

farmaceutisk renrum
medicinsk renrum

Bevægelsen af ​​væske er uadskillelig fra virkningen af ​​"trykforskel". I et rent område kaldes trykforskellen mellem hvert rum i forhold til den udendørs atmosfære den "absolutte trykforskel". Trykforskellen mellem hvert tilstødende rum og tilstødende område kaldes "den relative trykforskel", eller "trykforskel" for kort. Trykforskellen mellem et rent rum og tilstødende forbundne rum eller omgivende rum er et vigtigt middel til at opretholde indendørs renlighed eller begrænse spredningen af ​​indendørs forurenende stoffer. Forskellige industrier har forskellige trykdifferenskrav til renrum. I dag vil vi dele trykforskelkravene med flere almindelige renrumsspecifikationer med dig.

Farmaceutisk industri

① "God fremstillingspraksis for farmaceutiske produkter" foreskriver: Trykforskellen mellem rene områder og ikke-rene områder og mellem forskellige rene områder bør ikke være mindre end 10 Pa. Når det er nødvendigt, bør der også opretholdes passende trykgradienter mellem forskellige funktionsområder (operationsrum) med samme renhedsniveau.

②Den "Veterinære lægemiddelfremstilling god fremstillingspraksis" foreskriver: Den statiske trykforskel mellem tilstødende rene rum (områder) med forskellige luftrenhedsniveauer skal være større end 5 Pa.

Den statiske trykforskel mellem rent rum (areal) og ikke-rent rum (areal) skal være større end 10 Pa.

Den statiske trykforskel mellem det rene rum (området) og den udendørs atmosfære (inklusive områder, der er direkte forbundet med det udendørs) bør være større end 12 Pa, og der bør være en anordning til at angive trykforskellen eller et overvågnings- og alarmsystem.

For renrumsværksteder med biologiske produkter bør den absolutte værdi af den statiske trykforskel, der er specificeret ovenfor, bestemmes i henhold til proceskrav.

③ "Pharmaceutical Clean Room Design Standards" foreskriver: Den statiske lufttrykforskel mellem medicinske rene rum med forskellige luftrenhedsniveauer og mellem rene rum og ikke-rene rum bør ikke være mindre end 10 Pa, og den statiske trykforskel mellem medicinske renrum og den udendørs atmosfære bør ikke være mindre end 10 Pa.

Derudover bør følgende farmaceutiske renrum være udstyret med anordninger, der indikerer trykforskelle:

Mellem rent værelse og ikke-rent værelse;

Mellem rene rum med forskellige luftrenhedsniveauer

Inden for produktionsområdet med samme renhedsniveau er der vigtigere operationsrum, der skal opretholde relativt undertryk eller positivt tryk;

Luftlåsen i materialets rene rum og positivt tryk eller negativt tryk luftlås for at blokere luftstrømmen mellem omklædningsrummene med forskellige renhedsniveauer i personalerens rene rum;

Mekaniske midler bruges til kontinuerligt at transportere materialer ind og ud af renrummet.

Følgende medicinske renrum bør opretholde et relativt undertryk med tilstødende medicinske renrum:

Farmaceutiske renrum, der udsender støv under produktionen;

Farmaceutiske renrum, hvor der anvendes organiske opløsningsmidler i produktionsprocessen;

Medicinske renrum, der producerer en stor mængde skadelige stoffer, varme og fugtige gasser og lugte under produktionsprocessen;

Raffinerings-, tørre- og emballeringsrum til penicilliner og andre speciallægemidler og deres pakkerum til præparater.

Medicin- og sundhedsindustrien

"Tekniske specifikationer for konstruktion af rene kirurgiske hospitalsafdelinger" fastlægger:

● Mellem indbyrdes forbundne renrum med forskellige renhedsniveauer bør rum med højere renlighed opretholde et relativt positivt tryk i forhold til rum med lavere renlighed. Den minimale statiske trykforskel skal være større end eller lig med 5Pa, og den maksimale statiske trykforskel skal være mindre end 20Pa. Trykforskellen må ikke forårsage en fløjt eller påvirke åbningen af ​​døren.

● Der bør være en passende trykforskel mellem indbyrdes forbundne renrum med samme renhedsniveau for at opretholde den nødvendige luftstrømsretning.

● Et stærkt forurenet rum bør opretholde et undertryk til tilstødende forbundne rum, og den minimale statiske trykforskel bør være større end eller lig med 5Pa. Operationsstuen, der bruges til at kontrollere luftbårne infektioner, bør være en undertryksoperationsstue, og undertryksoperationsstuen skal have en undertryksforskel lidt lavere end "0" på den tekniske mezzanin på dets nedhængte loft.

● Det rene område skal opretholde positivt tryk til det ikke-rene område, der er tilsluttet det, og den minimale statiske trykforskel skal være større end eller lig med 5 Pa.

Fødevareindustrien

"Tekniske specifikationer for konstruktion af renrum i fødevareindustrien" fastlægger:

● En statisk trykforskel på ≥5 Pa bør opretholdes mellem tilstødende tilsluttede rene rum og mellem rene områder og ikke-rene områder. Det rene område skal opretholde en positiv trykforskel på ≥10 Pa til det udendørs.

● Rummet, hvor der forekommer forurening, bør holdes på et relativt undertryk. Lokaler med høje krav til forureningskontrol bør holde et relativt overtryk.

● Når produktionsflowet kræver åbning af et hul i renrummets væg, er det tilrådeligt at opretholde en retningsbestemt luftstrøm ved hullet fra siden med det højere niveau af renrummet til den nederste side af renrummet gennem hul. Den gennemsnitlige lufthastighed for luftstrømmen ved hullet bør være ≥ 0,2m/s.

Præcisionsfremstilling

① "Electronic Industry Clean Room Design Code" påpeger, at der bør opretholdes en vis statisk trykforskel mellem renrummet (området) og det omgivende rum. Den statiske trykforskel skal opfylde følgende regler:

● Den statiske trykforskel mellem hvert renrum (område) og det omgivende rum bør bestemmes i henhold til produktionsproceskravene;

● Den statiske trykforskel mellem rene rum (områder) med forskellige niveauer bør være større end eller lig med 5 Pa;

● Den statiske trykforskel mellem det rene rum (arealet) og det ikke-rene rum (området) skal være større end 5 Pa;

● Den statiske trykforskel mellem det rene rum (området) og det udendørs skal være større end 10 Pa.

② "Clean Room Design Code" angiver:

Der skal opretholdes en vis trykforskel mellem det rene rum (arealet) og det omgivende rum, og en positiv eller negativ trykforskel skal opretholdes i henhold til proceskravene.

Trykforskellen mellem rene rum i forskellige niveauer bør ikke være mindre end 5 Pa, trykforskellen mellem rene områder og ikke-rene områder bør ikke være mindre end 5 Pa, og trykforskellen mellem rene områder og udendørs bør ikke være mindre end 10 Pa.

Den differenstrykluft, der kræves for at opretholde forskellige trykdifferensværdier i et rent rum, bør bestemmes af syningsmetoden eller luftskiftemetoden i henhold til renrummets karakteristika.

Åbning og lukning af indblæsnings- og udsugningssystemerne skal være sammenlåste. I den korrekte aflåsningssekvens for rentrum skal lufttilførselsventilatoren startes først, og derefter skal returluftventilatoren og udsugningsventilatoren startes; ved lukning skal sammenlåsningssekvensen vendes om. Sammenlåsningsproceduren for rene rum med undertryk bør være modsat ovenstående for rene rum med positivt tryk.

For rene rum med ikke-kontinuerlig drift kan vagtlufttilførsel opsættes i henhold til produktionsproceskravene, og renseklimaanlæg bør udføres.


Indlægstid: 19. september 2023