Væskebevægelsen er uadskillelig fra effekten af "trykforskel". I et rent område kaldes trykforskellen mellem hvert rum i forhold til den udendørs atmosfære den "absolutte trykforskel". Trykforskellen mellem hvert tilstødende rum og tilstødende område kaldes den "relative trykforskel" eller forkortet "trykforskel". Trykforskellen mellem et renrum og tilstødende forbundne rum eller omgivende rum er et vigtigt middel til at opretholde indendørs renlighed eller begrænse spredningen af indendørs forurenende stoffer. Forskellige brancher har forskellige trykforskelkrav til renrum. I dag vil vi dele trykforskelkravene i flere almindelige renrumsspecifikationer med dig.
Farmaceutisk industri
①"God fremstillingspraksis for farmaceutiske produkter" fastsætter: Trykforskellen mellem rene områder og ikke-rene områder samt mellem forskellige rene områder bør ikke være mindre end 10 Pa. Når det er nødvendigt, bør der også opretholdes passende trykgradienter mellem forskellige funktionelle områder (operationsstuer) med samme renhedsniveau.
②"God fremstillingspraksis for veterinærlægemidler" fastsætter: Den statiske trykforskel mellem tilstødende renrum (områder) med forskellige luftrenhedsniveauer skal være større end 5 Pa.
Den statiske trykforskel mellem renrum (området) og ikke-rentrum (området) skal være større end 10 Pa.
Den statiske trykforskel mellem renrummet (området) og den udendørs atmosfære (inklusive områder, der er direkte forbundet med udendørsmiljøet) skal være større end 12 Pa, og der skal være en anordning til at indikere trykforskellen eller et overvågnings- og alarmsystem.
For renrumsværksteder med biologiske produkter bør den absolutte værdi af den ovenfor specificerede statiske trykforskel bestemmes i henhold til proceskravene.
③"Designstandarder for farmaceutiske renrum" fastsætter: Forskellen i statisk lufttryk mellem medicinske renrum med forskellige luftrenhedsniveauer og mellem rene rum og ikke-rene rum bør ikke være mindre end 10 Pa, og forskellen i statisk tryk mellem medicinske renrum og den udendørs atmosfære bør ikke være mindre end 10 Pa.
Derudover bør følgende farmaceutiske renrum være udstyret med apparater, der viser trykforskelle:
Mellem rent rum og ikke-rent rum;
Mellem rene rum med forskellige luftrenhedsniveauer
Inden for produktionsområdet med samme renhedsniveau er der vigtigere operationsrum, der skal opretholde et relativt negativt eller positivt tryk;
Luftslusen i materialerenrummet og luftslusen med positivt eller negativt tryk til at blokere luftstrømmen mellem omklædningsrummene med forskellige renhedsniveauer i personalets renrum;
Mekaniske midler bruges til kontinuerligt at transportere materialer ind og ud af renrummet.
Følgende medicinske renrum bør opretholde et relativt negativt tryk i forhold til tilstødende medicinske renrum:
Farmaceutiske renrum, der udsender støv under produktionen;
Farmaceutiske renrum, hvor der anvendes organiske opløsningsmidler i produktionsprocessen;
Medicinske renrum, der producerer en stor mængde skadelige stoffer, varme og fugtige gasser og lugte under produktionsprocessen;
Raffinerings-, tørrings- og pakkerum til penicilliner og andre speciallægemidler samt deres pakkerum til præparater.
Medicinsk og sundhedsmæssig industri
"Tekniske specifikationer for opførelse af rene kirurgiske afdelinger på hospitaler" fastsætter:
● Mellem sammenhængende renrum med forskellige renhedsniveauer bør rum med højere renlighed opretholde et relativt positivt tryk i forhold til rum med lavere renlighed. Den minimale statiske trykforskel bør være større end eller lig med 5 Pa, og den maksimale statiske trykforskel bør være mindre end 20 Pa. Trykforskellen bør ikke forårsage en fløjten eller påvirke åbningen af døren.
● Der bør være en passende trykforskel mellem sammenhængende renrum med samme renhedsniveau for at opretholde den nødvendige luftstrømningsretning.
● Et stærkt forurenet rum bør opretholde et negativt tryk i forhold til tilstødende, forbundne rum, og den minimale statiske trykforskel bør være større end eller lig med 5 Pa. Operationsstuen, der anvendes til at kontrollere luftbårne infektioner, bør være en operationsstue med negativt tryk, og operationsstuen med negativt tryk bør opretholde en negativ trykforskel lidt lavere end "0" på den tekniske mezzanin på sit nedhængte loft.
● Det rene område skal opretholde et positivt tryk i forhold til det ikke-rene område, der er forbundet med det, og den minimale statiske trykforskel skal være større end eller lig med 5 Pa.
Fødevareindustrien
"Tekniske specifikationer for konstruktion af renrum i fødevareindustrien" fastsætter:
● Der skal opretholdes en statisk trykforskel på ≥5 Pa mellem tilstødende, forbundne renrum og mellem rene områder og ikke-rene områder. Det rene område skal opretholde en positiv trykforskel på ≥10 Pa i forhold til det fri.
● Rummet, hvor kontaminering forekommer, bør holdes ved et relativt negativt tryk. Rum med høje krav til kontamineringskontrol bør opretholde et relativt positivt tryk.
● Når produktionsflowet kræver åbning af et hul i væggen i renrummet, anbefales det at opretholde en retningsbestemt luftstrøm ved hullet fra den side af renrummet med det højeste niveau til den nederste side af renrummet gennem hullet. Den gennemsnitlige lufthastighed for luftstrømmen ved hullet skal være ≥ 0,2 m/s.
Præcisionsfremstilling
① "Electronic Industry Clean Room Design Code" påpeger, at der skal opretholdes en vis statisk trykforskel mellem renrummet (området) og det omgivende rum. Den statiske trykforskel skal overholde følgende regler:
● Den statiske trykforskel mellem hvert renrum (område) og det omgivende rum bør bestemmes i henhold til produktionsprocessens krav;
● Den statiske trykforskel mellem renrum (områder) på forskellige niveauer skal være større end eller lig med 5 Pa;
● Den statiske trykforskel mellem renrum (området) og ikke-renrum (området) skal være større end 5 Pa;
● Den statiske trykforskel mellem renrummet (området) og udendørsområdet skal være større end 10 Pa.
② "Designkode for renrum" fastsætter:
Der skal opretholdes en vis trykforskel mellem renrummet (området) og det omgivende rum, og en positiv eller negativ trykforskel bør opretholdes i henhold til proceskravene.
Trykforskellen mellem renrum på forskellige niveauer bør ikke være mindre end 5 Pa, trykforskellen mellem rene områder og ikke-rene områder bør ikke være mindre end 5 Pa, og trykforskellen mellem rene områder og udendørs områder bør ikke være mindre end 10 Pa.
Den nødvendige tryklufttrykmængde for at opretholde forskellige trykforskelværdier i et renrum bør bestemmes ved hjælp af syningsmetoden eller luftskiftemetoden i henhold til renrummets karakteristika.
Åbning og lukning af indblæsnings- og udsugningssystemerne skal være sammenkoblet. I den korrekte sammenkoblingssekvens for renrum skal lufttilførselsventilatoren startes først, og derefter skal returluftventilatoren og udsugningsventilatoren startes. Ved lukning skal sammenkoblingssekvensen være omvendt. Sammenkoblingsproceduren for renrum med negativt tryk skal være modsat ovenstående for renrum med positivt tryk.
For renrum med ikke-kontinuerlig drift kan der etableres en driftsklar lufttilførsel i henhold til produktionsprocessens krav, og der bør udføres rensende klimaanlæg.
Opslagstidspunkt: 19. september 2023