• Page_banner

Krav til differentiel trykstyring for forskellige rene rumindustrier

Farmaceutisk rent rum
Medicinsk rent rum

Bevægelsen af ​​væske er uadskillelig fra virkningen af ​​"trykforskel". I et rent område kaldes trykforskellen mellem hvert værelse i forhold til den udendørs atmosfære den "absolutte trykforskel". Trykforskellen mellem hvert tilstødende rum og tilstødende område kaldes "relativ trykforskel" eller "trykforskel" kort. Trykforskellen mellem et rent rum og tilstødende tilsluttede værelser eller omgivende rum er et vigtigt middel til at opretholde indendørs renlighed eller begrænse spredningen af ​​indendørs forurenende stoffer. Forskellige industrier har forskellige trykforskelle krav til rene værelser. I dag vil vi dele med dig trykforskellens krav til flere almindelige rene rumspecifikationer.

Farmaceutisk industri

① Den "gode fremstillingspraksis for farmaceutiske produkter" bestemmer: Trykforskellen mellem rene områder og ikke-rengøringsområder og mellem forskellige rene områder bør ikke være mindre end 10pa. Når det er nødvendigt, bør passende trykgradienter også opretholdes mellem forskellige funktionelle områder (operationsstuer) af det samme renhedsniveau.

② Den "veterinærlægemiddelfremstilling Good Manufacturing Practice" Stipulerer: Den statiske trykforskel mellem tilstødende rene værelser (områder) med forskellige luftrenlighedsniveauer skal være større end 5 PA.

Den statiske trykforskel mellem det rene rum (areal) og ikke-rengøringsrum (område) skal være større end 10 PA.

Den statiske trykforskel mellem det rene rum (areal) og den udendørs atmosfære (inklusive områder, der er direkte forbundet til udendørs), skal være større end 12 PA, og der skal være en enhed til at indikere trykforskellen eller et overvågnings- og alarmsystem.

For workshops for rent rum af biologiske produkter skal den absolutte værdi af den statiske trykforskel, der er specificeret ovenfor, bestemmes i henhold til procekravene.

③ Den "farmaceutiske rene rumdesignstandarder" Stipulerer: Luftstatisk trykforskel mellem medicinske rene værelser med forskellige luftrenlighedsniveauer og mellem rene værelser og ikke-rengøringsrum bør ikke være mindre end 10pa, og den statiske trykforskel mellem medicinske rene værelser og Den udendørs atmosfære bør ikke være mindre end 10pa.

Derudover skal følgende farmaceutiske rene værelser være udstyret med enheder, der angiver trykforskelle:

Mellem rent rum og ikke-rengøringsrum;

Mellem rene værelser med forskellige luftrenlighedsniveauer

Inden for produktionsområdet med det samme renhedsniveau er der vigtigere operationsrum, der skal opretholde relativt negativt tryk eller positivt tryk;

Luftlåsen i det materielle rene rum og det positive tryk eller luftlås med negativt tryk for at blokere luftstrømmen mellem ændringsrummet i forskellige renhedsniveauer i det personale rene rum;

Mekaniske midler bruges til kontinuerligt at transportere materialer ind og ud af det rene rum.

Følgende medicinske rene værelser skal opretholde relativt negativt tryk med tilstødende medicinske rene værelser:

Farmaceutiske rene værelser, der udsender støv under produktionen;

Farmaceutiske rene værelser, hvor organiske opløsningsmidler bruges i produktionsprocessen;

Medicinske rene værelser, der producerer en stor mængde skadelige stoffer, varme og fugtige gasser og lugt under produktionsprocessen;

Raffinering, tørrings- og emballagelokaler til penicilliner og andre specielle lægemidler og deres emballageværelser til præparater.

Medicinsk og sundhedsindustri

"Tekniske specifikationer for opførelse af hospitalets rene kirurgiske afdelinger" bestemmer:

● Mellem sammenkoblede rene værelser med forskellige renhedsniveauer bør værelser med højere renlighed opretholde et relativt positivt tryk til værelser med lavere renlighed. Den minimale statiske trykforskel skal være større end eller lig med 5pa, og den maksimale statiske trykforskel skal være mindre end 20PA. Trykforskellen bør ikke forårsage en fløjte eller påvirke åbningen af ​​døren.

● Der skal være en passende trykforskel mellem sammenkoblede rene værelser med det samme renhedsniveau for at opretholde den krævede luftstrømningsretning.

● Et stærkt forurenet rum skal opretholde et negativt tryk på tilstødende tilsluttede værelser, og den minimale statiske trykforskel skal være større end eller lig med 5pa. Operationsstuen, der bruges til at kontrollere luftbårne infektioner, skal være et undertryksoperationsrum, og operationsstuen med negativt tryk skal opretholde en forskel på negativt tryk lidt lavere end "0" på den tekniske mezzanin på dets ophængt loft.

● Det rene område skal opretholde positivt tryk til det ikke-rengøringsområde, der er forbundet med det, og den minimale statiske trykforskel skal være større end eller lig med 5pa.

Fødevareindustri

"Tekniske specifikationer for opførelse af rene værelser i fødevareindustrien" bestemmer:

● En statisk trykforskel på ≥5PA skal opretholdes mellem tilstødende tilsluttede rene værelser og mellem rene områder og ikke-rengøringsområder. Det rene område skal opretholde en positiv trykforskel på ≥10pa udendørs.

● Det rum, hvor forurening forekommer, skal opretholdes ved et relativt negativt tryk. Værelser med høje krav til forureningskontrol bør opretholde et relativt positivt tryk.

● Når produktionsstrømningsoperationen kræver at åbne et hul i væggen i det rene rum, tilrådes det at opretholde en retningsbestemt luftstrøm ved hullet fra siden med det højere niveau af det rene rum til nedre siden af ​​det rene rum gennem det hul. Den gennemsnitlige lufthastighed af luftstrømmen ved hullet skal være ≥ 0,2 m/s.

Præcision Manufacturing

① "Elektronisk industri Clean Room Design Code" påpeger, at en bestemt statisk trykforskel skal opretholdes mellem det rene rum (område) og det omgivende rum. Den statiske trykforskel skal opfylde følgende regler:

● Den statiske trykforskel mellem hvert rent rum (areal) og det omgivende rum skal bestemmes i henhold til produktionsprocesskravene;

● Den statiske trykforskel mellem rene værelser (områder) på forskellige niveauer skal være større end eller lig med 5pa;

● Den statiske trykforskel mellem det rene rum (område) og ikke-rengøringsrum (område) skal være større end 5pa;

● Den statiske trykforskel mellem det rene rum (areal) og udendørs skal være større end 10pa.

② "Clean Room Design Code" stipulerer:

En bestemt trykforskel skal opretholdes mellem det rene rum (areal) og det omgivende rum, og en positiv eller negativ trykforskel skal opretholdes i henhold til procekravene.

Trykforskellen mellem rene værelser på forskellige niveauer bør ikke være mindre end 5pa, trykforskellen mellem rene områder og ikke-rengøringsområder bør ikke være mindre end 5pa, og trykforskellen mellem rene områder og udendørs bør ikke være mindre end 10pa.

Den differentielle trykluft, der kræves for at opretholde forskellige trykdifferentielle værdier i et rent rum, skal bestemmes ved syningsmetoden eller luftændringsmetoden i henhold til egenskaberne ved det rene rum.

Åbningen og lukningen af ​​forsyningsluften og udstødningssystemerne skal låses sammen. I den korrekte rene rum sammenlåsende sekvens skal luftforsyningsventilatoren først startes, og derefter skal returluftventilatoren og udstødningsventilatoren startes; Ved lukning skal den sammenkoblede sekvens vendes. Forbindelsesproceduren for rent i negativt tryk skal være modsat ovenstående for rene værelser med positivt tryk.

For rene værelser med ikke-kontinuerlig drift kan luftforsyning på vagt indstilles i henhold til kravene til produktionsprocessen, og rensning af aircondition bør udføres.


Posttid: SEP-19-2023