Nogle mennesker er måske bekendt med GMP Clean Room, men de fleste mennesker forstår det stadig ikke. Nogle har måske ikke en fuldstændig forståelse, selvom de hører noget, og nogle gange kan der være noget og viden, der ikke kender af særlig professionel konstruktør. Fordi opdelingen af GMP Clean Room skal være videnskabeligt opdelt baseret på disse niveauer:
A: Rimelig kontrol af rent rum; B: Krav til at opfylde produktionsprocessen;
C: Let at styre og vedligeholde; D: Public System Division.
Hvor mange områder skal GMP rent rum opdeles i?
1. produktionsområde og rengør hjælpeværelset
Inklusive rene værelser til personale, rene værelser til materiale og nogle stuer osv. Der er ukrudt, vandopbevaring og urbant affald i produktionsområdet i GMP Clean Room. Ethylenoxidgasopbevaringsområdet indstilles ved siden af medarbejderens sovesal uden relative beskyttelsesforanstaltninger, og prøveværelset er indstillet ved siden af firmaets kantine.
2. Administrativt distrikt og ledelsesdistrikt
Inkludering af kontor, pligt, ledelse og hvilestuer osv. Industrielle fabrikker og faciliteter skal overholde fremstillingsbestemmelserne og det rumlige layout af fremstilling, administrative afdelinger og hjælpområder bør være effektive og ikke forstyrre hinanden. Oprettelsen af administrative afdelinger og fremstillingsområder vil føre til gensidig hindring og uvidenskabelig layout.
3. udstyrsområde og opbevaringsområde
Inkluderer værelser til rensning af airconditionsystemer, elektriske værelser, værelser til højt rent vand og gas, værelser til afkøling og varmeudstyr osv. Her er det nødvendigt at overveje ikke kun det tilstrækkelige indendørs rum i GMP Clean Room, men også Forordninger for temperatur og miljømæssig fugtighed og udstyret med udstyr til temperatur og fugtighedsjustering og overvågningsinstrumentudstyr. Opbevarings- og logistikområdet for GMP Clean Room bør overveje lagringsstandarder og forskrifter for råvarer, emballeringsprodukter, mellemprodukter, råvarer osv. Og udføre opbevaring Standarder, afkast og udvekslinger eller tilbagekaldelser, hvilket er befordrende for den almindelige monitors inspektion.
Generelt er dette kun et par områder i GMP Clean Room Division, og selvfølgelig er der også rene områder til at kontrollere støvpartikel fra personale. Specifikke justeringer kan muligvis foretages baseret på den faktiske situation.
Posttid: maj-21-2023