• side_banner

HVOR MANGE OMRÅDER KAN GMP CLEAN ROOM GENERELT OPDELES I?

Nogle mennesker er måske bekendt med GMP clean room, men de fleste mennesker forstår det stadig ikke. Nogle har måske ikke en fuldstændig forståelse, selvom de hører noget, og nogle gange kan der være noget og viden, som ikke er kendt af en særlig professionel konstruktør. Fordi opdelingen af ​​GMP-renrum skal være videnskabeligt opdelt baseret på disse niveauer:

A: Rimelig kontrol med rent rum; B: opfyldelse af produktionsproceskravene;

C: Let at administrere og vedligeholde; D: Offentlig systemopdeling.

Rent værelse

Hvor mange områder skal GMP renrum opdeles i?

1. Produktionsområde og rent hjælperum

Herunder renrum til personale, renrum til materiale og nogle stuer osv. Der er ukrudt, vandopbevaring og byaffald i produktionsområdet for GMP renrum. Ethylenoxidgaslageret er placeret ved siden af ​​medarbejderkollegiet uden relative beskyttelsesforanstaltninger, og prøverummet er placeret ved siden af ​​virksomhedens kantine.

2. Administrativt distrikt og ledelsesdistrikt

Inklusive kontor-, vagt-, ledelses- og hvilerum osv. Industrielle fabrikker og faciliteter bør overholde fremstillingsreglerne, og den rumlige indretning af fremstilling, administrative afdelinger og hjælpeområder bør være effektiv og ikke forstyrre hinanden. Etableringen af ​​administrative afdelinger og produktionsområder vil føre til gensidig hindring og uvidenskabelig indretning.

3. Udstyrsområde og lagerområde

Herunder rum til rensning af klimaanlæg, el-rum, rum til højrent vand og gas, rum til køle- og varmeudstyr osv. Her er det nødvendigt at overveje ikke kun den tilstrækkelige indendørs plads i gmp-renrummet, men også regler for temperatur og miljøfugtighed, og udstyret med temperatur- og fugtjusteringsudstyr og overvågningsinstrumentudstyr. Opbevarings- og logistikområdet i GMP-renrum bør overveje opbevaringsstandarder og -regler for råvarer, emballageprodukter, mellemprodukter, råvarer osv., og udføre opdelingsopbevaring i henhold til situationer som at vente på inspektion, opfylde standarder, ikke opfylde standarder, returneringer og ombytninger eller tilbagekaldelser, hvilket er befordrende for den regelmæssige monitors inspektion.

Generelt er dette kun nogle få områder i GMP renrumsdivision, og der er selvfølgelig også rene områder til at kontrollere støvpartikler fra personale. Det kan være nødvendigt at foretage specifikke justeringer baseret på den faktiske situation.

GMP Clean Room

Indlægstid: 21. maj 2023