Det faste udstyr i renrum, der er tæt forbundet med renrumsmiljøet, er primært produktionsprocesudstyret i renrum og udstyr til rensende klimaanlæg, der opfylder renhedskravene. Vedligeholdelse og styring af driftsprocessen for rensende klimaanlæg i renrum er indenlandsk. Der findes lignende bestemmelser i relevante standarder og specifikationer i ind- og udland. Selvom der er visse forskelle i forhold, anvendelsesdatoer, love og regler i forskellige lande eller regioner, og endda forskelle i tankegang og koncepter, er andelen af ligheder stadig relativt høj.
1. Under normale omstændigheder: Renligheden i renrum skal være i overensstemmelse med støvpartikelgrænsen i luften for at overholde den angivne testperiode. Rene rum (områder), der er lig med eller strengere end ISO 5, må ikke overstige 6 måneder, mens ISO 6~9 overvågningsfrekvens for støvpartikelgrænser i luften er påkrævet i GB 50073 i højst 12 måneder. Renlighed ISO 1 til 3 er cyklisk overvågning, ISO 4 til 6 er en gang om ugen, og ISO 7 er en gang hver 3. måned, og en gang hver 6. måned for ISO 8 og 9.
2. Lufttilførselsmængden eller lufthastigheden og trykforskellen i renrummet (området) beviser, at det fortsat overholder den specificerede testperiode, som er 12 måneder for forskellige renhedsniveauer: GB 50073 kræver, at temperaturen og luftfugtigheden i renrummet overvåges hyppigt. Renlighed ISO 1~3 er cyklisk overvågning, andre niveauer er 2 gange pr. vagt; Om overvågningsfrekvensen for trykforskellen i renrummet er renlighed ISO 1~3 cyklisk overvågning, ISO 4~6 er en gang om ugen, ISO 7 til 9 er en gang om måneden.
3. Der er også krav til udskiftning af HEPA-filtre i rensende klimaanlæg. HEPA-luftfiltrene bør udskiftes i følgende situationer: luftstrømningshastigheden falder til en relativt lav grænse, selv efter udskiftning af primær- og mellemluftfiltrene kan luftstrømningshastigheden stadig ikke øges: modstanden i HEPA-luftfilteret når 1,5~2 gange den oprindelige modstand; HEPA-luftfilteret har lækager, der ikke kan repareres.
4. Vedligeholdelses- og reparationsprocessen og -metoderne for fastmonteret udstyr bør kontrolleres, og mulig kontaminering af renrumsmiljøet bør minimeres. Regler for forvaltning af renrum bør dokumentere procedurer for vedligeholdelse og reparation af udstyr for at sikre kontrol af forurening i renrumsmiljøer, og der bør udvikles en forebyggende vedligeholdelsesplan for at opnå vedligeholdelse eller udskiftning af udstyrskomponenter, før de bliver "forureningskilder".
5. Fastmonteret udstyr vil slides op, blive snavset eller udlede forurening over tid, hvis det ikke vedligeholdes. Forebyggende vedligeholdelse sikrer, at udstyret ikke bliver en kilde til forurening. Ved vedligeholdelse og reparation af udstyr bør der træffes nødvendige beskyttelsesforanstaltninger for at undgå forurening af renrum.
6. God vedligeholdelse bør omfatte dekontaminering af den ydre overflade. Hvis produktets produktionsprocessen kræver det, skal den indre overflade også dekontamineres. Ikke alene skal udstyret være i funktionsdygtig stand, men trinnene til at fjerne kontaminering på de indre og ydre overflader skal også være i overensstemmelse med proceskravene. De vigtigste foranstaltninger til at kontrollere forurening, der genereres under vedligeholdelse af fast udstyr, er: Det udstyr, der skal repareres, skal flyttes så meget som muligt ud af det område, hvor det er placeret, før reparation påbegyndes, for at reducere risikoen for kontaminering; om nødvendigt skal det faste udstyr isoleres korrekt fra det omgivende renrum. Derefter udføres større reparations- eller vedligeholdelsesarbejde, eller alle produkter i proces er blevet flyttet til det rette sted; renrumsområdet ved siden af det udstyr, der repareres, skal overvåges passende for at sikre effektiv kontrol af kontaminering;
7. Vedligeholdelsespersonale, der arbejder i isolationsområde, må ikke komme i kontakt med dem, der udfører produktions- eller procesprocesser. Alt personale, der vedligeholder eller reparerer udstyr i renrum, skal overholde de regler og forskrifter, der er fastsat for området, herunder at bære renrumsbeklædning. Bær det krævede renrumsbeklædning i renrum, og rengør området og udstyret, når vedligeholdelsen er afsluttet.
8. Før teknikere skal ligge på ryggen eller ligge ned under udstyret for at udføre vedligeholdelse, bør de først afklare udstyrets tilstand, produktionsprocesser osv. og effektivt håndtere situationen med kemikalier, syrer eller biologisk farlige materialer, inden de arbejder. Der bør træffes foranstaltninger for at beskytte det rene tøj mod kontakt med smøremidler eller proceskemikalier og mod at blive revet i stykker af spejlets kanter. Alt værktøj, kasser og vogne, der bruges til vedligeholdelses- eller reparationsarbejde, skal rengøres grundigt, inden de går ind i renrummet. Rustent eller korroderet værktøj er ikke tilladt. Hvis dette værktøj bruges i et biologisk renrum, skal det muligvis også steriliseres eller desinficeres. Teknikere bør ikke placere værktøj, reservedele, beskadigede dele eller rengøringsmidler i nærheden af arbejdsflader, der er forberedt til produkt- og procesmaterialer.
9. Under vedligeholdelse skal der altid lægges vægt på rengøring for at forhindre ophobning af kontaminering; handsker bør udskiftes regelmæssigt for at undgå at huden udsættes for rene overflader på grund af beskadigede handsker; brug om nødvendigt handsker, der ikke er egnede til renrum (såsom syrebestandige, varmebestandige eller ridsefaste handsker). Disse handsker skal være egnede til renrum eller bør bæres over et par renrumshandsker.
10. Brug en støvsuger, når du borer og saver. Vedligeholdelses- og byggearbejder kræver normalt brug af boremaskine og sav. Specielle afdækninger kan bruges til at dække værktøj, bore- og grydearbejdsområder; åbne huller efter boring på jorden, væggen, siden af udstyr eller andre lignende overflader. Det skal forsegles ordentligt for at forhindre snavs i at trænge ind i renrummet. Forseglingsmetoder omfatter brug af fugemasse, klæbemidler og specielle forseglingsplader. Efter reparationsarbejdet kan det være nødvendigt at kontrollere renheden af overfladerne på udstyr, der er blevet repareret eller vedligeholdt.
Opslagstidspunkt: 17. november 2023