- Generelle designprincipper
Funktionel zoneinddeling
Renrummet bør opdeles i et rent område, et kvasirent område og et hjælpeområde, og funktionsområderne bør være uafhængige og fysisk isolerede.
Procesflowet bør følge princippet om ensrettet strømning for at undgå krydskontaminering mellem personale og materialer.
Kernerengøringsområdet bør placeres i midten af bygningen eller mod vinden for at reducere ekstern interferens.
Organisering af luftstrømmen
Unidirektionelt renrum: Brug af vertikal laminar strømning eller horisontal laminar strømning med en luftstrømningshastighed på 0,3~0,5 m/s, egnet til scenarier med højt renhedskrav, såsom halvledere og biomedicin.
Ikke-ensrettet flow-renrum: Opretholder renlighed gennem effektiv filtrering og fortynding med en ventilationshastighed på 15~60 gange/time, egnet til scenarier med lav til medium renlighed såsom fødevarer og kosmetik.
Renrum med blandet flow: Kerneområdet anvender ensrettet flow, mens de omkringliggende områder anvender ikke-ensrettet flow, hvilket balancerer omkostninger og effektivitet.
Differenstrykregulering
Trykforskellen mellem det rene område og det ikke-rene område er ≥5 Pa, og trykforskellen mellem det rene område og det udendørs område er ≥10 Pa.
Trykgradienten mellem tilstødende rene områder bør være rimelig, og trykket i områder med høj renlighed bør være højere end i områder med lav renlighed.
- Krav til design af brancheklassificering
(1). Renrum i halvlederindustrien
Renlighedsklasse
Kerneprocesområdet (såsom fotolitografi og ætsning) skal opfylde ISO 14644-1 niveau 1 eller 10, med en partikelkoncentration på ≤ 3520 partikler/m3 (0,5 µm), og renligheden i hjælpeområdet kan lempes til ISO 7 eller 8.
Temperatur- og fugtighedskontrol
Temperatur 22 ± 1 ℃, relativ luftfugtighed 40% ~ 60%, ved brug af et klimaanlæg med konstant temperatur og luftfugtighed.
Antistatisk design
Jorden anvender ledende epoxygulv eller antistatisk PVC-gulv med en modstandsværdi på ≤ 1*10^6Ω.
Personalet skal bære antistatisk tøj og skoovertræk, og udstyrets jordmodstand skal være ≤12Ω.
Layouteksempel
Kerneprocesområdet er placeret i midten af bygningen, omgivet af udstyrsrum og testrum. Materialer kommer ind gennem sluser, og personale kommer ind gennem luftbrusere.
Udstødningssystemet er uafhængigt opsat, og udstødningsgassen filtreres af et HEPA-filter, før den udledes.
(2). Renrum i den biofarmaceutiske industri
Renlighedsklasse
Området til påfyldning af sterile præparater skal opfylde klasse A (ISO 5) og lokalt klasse 100; områder til cellekultur og bakteriedrift skal opfylde klasse B (ISO 6), mens hjælpeområder (såsom steriliseringsrum og materialeopbevaring) skal opfylde niveau C (ISO 7) eller niveau D (ISO 8).
Krav til biosikkerhed
Eksperimenter, der involverer højpatogene mikroorganismer, skal udføres i BSL-2- eller BSL-3-laboratorier, udstyret med undertryksmiljø, dobbeltdørslås og nødsprinklersystem.
Steriliseringsrummet skal bruge brandbestandigt og højtemperaturbestandigt materiale og være udstyret med dampsterilisatorer eller desinfektionsudstyr med hydrogenperoxidforstøvning.
Layouteksempel
Bakterierummet og cellerummet er uafhængigt opstillet og fysisk isoleret fra det rene påfyldningsområde. Materiale føres ind gennem en gennemløbsboks, mens personalet går ind gennem omklædningsrum og bufferrum. Udstødningssystemet er udstyret med HEPA-filter og en adsorptionsenhed med aktivt kul.
(3). Rene rum i fødevareindustrien
Renlighedsklasse
Fødevareemballagerummet skal opfylde et niveau i klasse 100000 (ISO 8) med en partikelkoncentration på ≤ 3,52 millioner/m3 (0,5 µm).
Rum til forarbejdning af råvarer og emballering af ikke-spiseklare fødevarer skal opfylde et niveau på 300000 (ISO 9).
Temperatur- og fugtighedskontrol
Temperaturområde på 18-26 ℃, relativ luftfugtighed ≤75%, for at forhindre vækst af mikroorganismer i kondensvand.
Layouteksempel
Rengøringsområdet (f.eks. det indre emballeringsrum) er placeret i vinden, mens kvasirengøringsområdet (f.eks. råvareforarbejdning) er placeret i vinden;
Materialer kommer ind gennem bufferrummet, mens personalet kommer ind gennem omklædningsrummet og området for håndvask og desinfektion. Udsugningssystemet er udstyret med et primært filter og et mellemfilter, og filtersien udskiftes regelmæssigt.
(4). Renrum i kosmetikindustrien
Renlighedsklasse
Emulgerings- og påfyldningsrummet skal opfylde klasse 100000 (ISO 8), og opbevarings- og emballeringsrummet til råmaterialer skal opfylde klasse 300000 (ISO 9).
Materialevalg
Væggene er malet med skimmelsikker maling eller sandwichpaneler, gulvene er selvnivellerende med epoxy, og samlingerne er forseglede. Belysningsarmaturerne er forseglet med rene lamper for at forhindre støvophobning.
Layouteksempel
Emulgeringsrummet og påfyldningsrummet er uafhængigt opstillet og udstyret med en lokal klasse 100 ren bænk; Materialer føres ind gennem gennemgangsboksen, mens personalet kommer ind gennem omklædningsrummet og luftbruseren; Udstødningssystemet er udstyret med en adsorptionsanordning med aktivt kul til at fjerne organiske, flygtige forbindelser.
- Generelle tekniske parametre
Støjkontrol: Renrumsstøj ≤65 dB(A) ved hjælp af støjsvag ventilator og lyddæmper.
Lysdesign: Gennemsnitlig belysningsstyrke > 500 lx, ensartethed > 0,7, ved brug af skyggefri lampe eller LED-ren lampe.
Friskluftmængde: Hvis friskluftmængden pr. person pr. time er større end 40 m3, kræves der kompensation for udsugning og opretholdelse af positivt tryk.
HEPA-filtre udskiftes hver 6.-12. måned, primære og mellemstore filtre rengøres månedligt, gulve og vægge rengøres og desinficeres ugentligt, udstyrsoverflader aftørres dagligt, luftbundne bakterier og suspenderede partikler detekteres regelmæssigt, og der føres journaler.
- Sikkerheds- og nøddesign
Sikker evakuering: Hvert rent område på hver etage skal have mindst 2 sikkerhedsudgange, og åbningsretningen for evakueringsdøre skal stemme overens med flugtretningen. Der skal installeres en bypassdør i brusebadet, når der er mere end 5 personer til stede.
Brandbekæmpelsesfaciliteter: Det rene område anvender et gasbrandslukningssystem (såsom heptafluorpropan) for at undgå vandskader på udstyr. Udstyret med nødbelysning og evakueringsskilte med en kontinuerlig strømforsyningstid på mere end 30 minutter.
Nødberedskab: Biosikkerhedslaboratoriet er udstyret med evakueringsruter og øjenskyllestationer. Kemikalieopbevaringsområdet er udstyret med lækagesikre bakker og absorberende materialer.
Opslagstidspunkt: 29. september 2025