Med den hurtige udvikling af den farmaceutiske industri og den kontinuerlige forbedring af kvalitetskravene til farmaceutisk produktion er design og konstruktion af farmaceutiske rengøringsrum især kritiske.
Farmaceutiske rengøringsrum er ikke kun relateret til produktionseffektiviteten og omkostningerne ved lægemidler, men også direkte relateret til kvaliteten og sikkerheden af medicin, hvilket igen påvirker menneskers liv og helbred. Derfor er en dybdegående forståelse af designprincipperne, konstruktionspunkter og tekniske og ledelsesudfordringer for farmaceutiske rengøringsrum af stor betydning for at sikre sikkerhed, effektivitet og stabilitet i farmaceutisk produktion.
Følgende forfatter vil give et simpelt populærvidenskabeligt svar på design og konstruktion af farmaceutiske rengøringsrum fra tre aspekter: designprincipper for renrum; konstruktionspunkter af renrum; teknologi og styring.
1. Designprincipper for farmaceutiske rengøringsrum
Funktionelt princip: Designet af farmaceutiske rengøringsrum skal først imødekomme behovene i produktionsprocesser og sikre produktionsprocessens glatte fremskridt. Dette inkluderer rimeligt rumligt layout, udstyrskonfiguration og logistikdesign.
Renlighedsprincip: Kernekravet for farmaceutiske rengøringsrum er at opretholde høj renlighed for at forhindre invasion af forurenende stoffer, såsom mikroorganismer og støv. Derfor er det i designet nødvendigt at anvende et effektivt luftoprensningssystem, rimelig luftstrømsorganisation og en bygningsstruktur med god tætningsydelse.
Sikkerhedsprincip: Planternes design skal fuldt ud overveje sikkerhedsforanstaltninger såsom brandforebyggelse, eksplosionsforebyggelse og antiforgiftning for at sikre personlig sikkerhed og udstyrsikkerhed under produktionsprocessen.
Fleksibilitetsprincip: Med den kontinuerlige opdatering og udvikling af produktionsprocesser bør design af farmaceutiske rengøringsrum have en vis fleksibilitet og skalerbarhed til at tilpasse sig mulige ændringer i fremtiden.
Økonomisk princip: På forudsætningen for opfyldelse af funktionelle, rene og sikkerhedskrav skal konstruktions- og driftsomkostningerne reduceres så meget som muligt for at forbedre økonomiske fordele.
2. Nøglepunkter til opførelse af farmaceutiske rengøringsrum
Bygningsstrukturdesign: Plantens bygningsstruktur skal være stærk og holdbar med god tætning og stabilitet. På samme tid skal behovene for udstyrsinstallation, vedligeholdelse og udskiftning tages i betragtning, og den bærende struktur, loft og gulv skal med rimelighed designes.
Luftoprensningssystem: Luftoprensningssystemet er kernefaciliteten for de farmaceutiske rengøringsrum, og dets design og selektion påvirker plantens renlighed. Almindeligt anvendte luftoprensningsteknologier inkluderer primær filtrering, medium effektivitetsfiltrering og filtrering med høj effektivitet osv., Og passende kombinationer skal vælges i henhold til faktiske behov.
Airflow Organization: Rimelig luftstrømsorganisation er nøglen til at opretholde renligheden af det rene rum. Designet skal tage højde for faktorer som placering, hastighed og retning af luftforsyning, returluft og udstødningsluft for at sikre, at luftstrømmen er ensartet, stabil og ikke tilbøjelig til hvirvelstrømme og døde hjørner.
Cleanroom Decoration: Dekorationsmaterialerne i Cleanroom skal have god renlighed, korrosionsbestandighed og brandbestandighed. Almindeligt anvendte dekorationsmaterialer inkluderer rent rumpanel, epoxyharpiks selvniveau osv. Og passende materialer skal vælges i henhold til faktiske behov og renlighedsniveauer.
Hjælpefaciliteter: Farmaceutiske rengøringsrum skal også være udstyret med tilsvarende hjælpefaciliteter, såsom omklædningsrum, toiletter, luftbrusere osv. For at sikre, at medarbejderne opfylder de tilsvarende renlighedsstandarder, inden de går ind i det rene område.
3. tekniske og ledelsesudfordringer
Tekniske udfordringer: Opførelse af farmaceutiske rengøringsrum involverer viden og teknologi inden for flere professionelle områder, såsom arkitektonisk design, luftoprensning, automatisk kontrol osv. I faktisk konstruktion skal disse faglige viden kombineres organisk for at sikre renlighed og produktionseffektivitet af Værkstedet.
Ledelsesudfordringer: Håndtering af farmaceutiske rengøringsrum involverer flere aspekter, såsom personaleuddannelse, vedligeholdelse af udstyr, miljøovervågning osv. For at sikre den normale drift af fabrikken og kvaliteten og sikkerheden i lægemiddelproduktionen er det nødvendigt at etablere en Komplet styringssystem og nødplan for at sikre, at alle foranstaltninger implementeres effektivt.
Posttid: Feb-19-2025