Et rent rum skal opfylde standarderne fra International Organization of Standardization (ISO) for at blive klassificeret. ISO, der blev grundlagt i 1947, blev etableret for at implementere internationale standarder for følsomme aspekter af videnskabelig forskning og forretningspraksis, såsom arbejde med kemikalier, flygtige materialer og følsomme instrumenter. Selvom organisationen blev oprettet frivilligt, har de etablerede standarder sat grundlæggende principper på plads, som respekteres af organisationer verden over. I dag har ISO over 20.000 standarder, som virksomheder kan bruge som guide.
Det første renrum blev udviklet og designet af Willis Whitfield i 1960. Designet og formålet med et renrum er at beskytte dets processer og indhold mod eksterne miljøfaktorer. De mennesker, der bruger rummet og de ting, der er testet eller konstrueret i det, kan forhindre et rent rum i at opfylde dets standarder for renlighed. Der kræves særlige kontroller for at eliminere disse problematiske elementer så meget som muligt.
En renrumsklassificering måler renhedsniveauet ved at beregne størrelsen og mængden af partikler pr. kubikvolumen luft. Enhederne begynder ved ISO 1 og går til ISO 9, hvor ISO 1 er det højeste niveau af renlighed, mens ISO 9 er det mest beskidte. De fleste rene rum falder inden for ISO 7 eller 8 området.
International Organization of Standardization Partikelstandarder
| klasse | Maksimum Partikler/m3 | FED STD 209E Tilsvarende | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Klasse 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Klasse 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Klasse 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Klasse 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Klasse 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Klasse 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Rumluft | |||
Federal Standards 209 E – Renrumsstandarder Klassifikationer
| Maksimum Partikler/m3 | |||||
| klasse | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Klasse 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Klasse 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Klasse 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Klasse 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Sådan holder du en renrumsklassificering
Da formålet med et rent rum er at studere eller arbejde på sarte og skrøbelige komponenter, virker det meget usandsynligt, at en forurenet genstand vil blive indsat i et sådant miljø. Der er dog altid en risiko, og der skal tages skridt til at kontrollere den.
Der er to variabler, der kan sænke et renrums klassificering. Den første variabel er de personer, der bruger rummet. Den anden er de genstande eller materialer, der bringes ind i den. Uanset dedikation af et rent værelsespersonale, er der helt sikkert fejl. Når de har travlt, glemmer folk måske at følge alle protokollerne, bærer upassende tøj eller forsømmer en anden facet af personlig pleje.
I et forsøg på at kontrollere disse forglemmelser har virksomhederne krav til, hvilken type påklædning renrumspersonalet skal bære, hvilket påvirkes af de nødvendige processer i renrummet. Normal renrumsbeklædning involverer fodbeklædning, kasketter eller hårnet, øjentøj, handsker og en kjole. De strengeste standarder foreskriver at bære helkropsdragter, der har en selvstændig lufttilførsel, der forhindrer bæreren i at forurene det rene rum med deres ånde.
Problemer med at opretholde en renrumsklassificering
Kvaliteten af luftcirkulationssystemet i et renrum er det væsentligste problem i forhold til at opretholde en renrumsklassificering. Selvom et rent rum allerede har modtaget en klassificering, kan denne klassificering let ændres eller gå helt tabt, hvis det har et dårligt luftfiltreringssystem. Systemet afhænger i høj grad af antallet af nødvendige filtre og effektiviteten af deres luftstrøm.
En vigtig faktor, der skal tages i betragtning, er omkostningerne, som er den vigtigste del af vedligeholdelsen af et rent rum. Når man planlægger at bygge et rent rum til en specifik standard, skal producenterne tage nogle få ting i betragtning. Det første punkt er antallet af filtre, der er nødvendige for at bevare rummets luftkvalitet. Det andet punkt at overveje er klimaanlægget for at sikre, at temperaturen inde i det rene rum forbliver stabil. Endelig er det tredje element designet af rummet. I alt for mange tilfælde vil virksomheder bede om et rent rum, der er større eller mindre, end det kræver. Derfor skal udformningen af renrummet analyseres omhyggeligt, så det opfylder de nøjagtige krav til dets påtænkte anvendelse.
Hvilke brancher kræver de strengeste renrumsklassifikationer?
Efterhånden som teknologien udvikler sig, er der afgørende faktorer relateret til produktionen af tekniske enheder. Et af de største problemer er kontrollen af små elementer, der kan forstyrre driften af en følsom enhed.
Det mest åbenlyse behov for et miljø uden forurening er den farmaceutiske industri, hvor dampe eller luftforurenende stoffer kan ødelægge fremstillingen af et lægemiddel. Industrier, der producerer indviklede miniaturekredsløb til præcise instrumenter, skal være sikret, at fremstillingen og montagen er beskyttet. Disse er kun to af de mange industrier, der bruger renrum. Andre er rumfart, optik og nanoteknologi. Tekniske enheder er blevet mindre og mere følsomme end nogensinde før, hvorfor renrum fortsat vil være en kritisk del i effektiv fremstilling og produktion.
Post tid: Mar-29-2023