Et renrum skal opfylde standarderne fra Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO) for at blive klassificeret. ISO, grundlagt i 1947, blev etableret for at implementere internationale standarder for følsomme aspekter af videnskabelig forskning og forretningspraksis, såsom arbejde med kemikalier, flygtige materialer og følsomme instrumenter. Selvom organisationen blev oprettet frivilligt, har de etablerede standarder sat grundlæggende principper på plads, der overholdes af organisationer verden over. I dag har ISO over 20.000 standarder, som virksomheder kan bruge som vejledning.
Det første renrum blev udviklet og designet af Willis Whitfield i 1960. Designet og formålet med et renrum er at beskytte dets processer og indhold mod alle udefrakommende miljøfaktorer. De mennesker, der bruger rummet, og de genstande, der testes eller konstrueres i det, kan forhindre et renrum i at opfylde dets renhedsstandarder. Særlige kontroller er nødvendige for at eliminere disse problematiske elementer så meget som muligt.
En renrumsklassificering måler renhedsniveauet ved at beregne størrelsen og mængden af partikler pr. kubikvolumen luft. Enhederne starter ved ISO 1 og går op til ISO 9, hvor ISO 1 er det højeste renhedsniveau, mens ISO 9 er det mest beskidte. De fleste renrum falder inden for ISO 7- eller 8-området.
International Standardiseringsorganisation Partikelstandarder
| Klasse | Maksimalt antal partikler/m3 | FED STD 209E Tilsvarende | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Klasse 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Klasse 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Klasse 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Klasse 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Klasse 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Klasse 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Rumluft | |||
Federal Standards 209 E – Klassifikationer af renrumsstandarder
| Maksimalt antal partikler/m3 | |||||
| Klasse | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Klasse 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Klasse 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Klasse 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Klasse 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Sådan opretholder du en renrumsklassificering
Da formålet med et renrum er at studere eller arbejde på sarte og skrøbelige komponenter, synes det meget usandsynligt, at en kontamineret genstand ville blive indsat i et sådant miljø. Der er dog altid en risiko, og der skal tages skridt til at kontrollere den.
Der er to variabler, der kan sænke et renrums klassificering. Den første variabel er de personer, der bruger rummet. Den anden er de genstande eller materialer, der bringes ind i det. Uanset renrumspersonalets engagement er der uundgåeligt fejl. Når folk har travlt, kan de glemme at følge alle protokollerne, bære upassende tøj eller forsømme andre aspekter af personlig pleje.
I et forsøg på at kontrollere disse tilsidesættelser har virksomheder krav til den type påklædning, som renrumspersonalet skal bære, hvilket påvirkes af de krævede processer i renrummet. Normal påklædning i renrummet omfatter fodbeklædning, hætter eller hårnet, øjenbeskyttelse, handsker og en kittel. De strengeste standarder foreskriver brug af heldækkende dragter med en selvstændig luftforsyning, der forhindrer brugeren i at forurene renrummet med sin ånde.
Problemer med at opretholde en renrumsklassificering
Kvaliteten af luftcirkulationssystemet i et renrum er det største problem i forbindelse med at opretholde en renrumsklassificering. Selvom et renrum allerede har fået en klassificering, kan denne klassificering nemt ændres eller helt gå tabt, hvis det har et dårligt luftfiltreringssystem. Systemet afhænger i høj grad af antallet af nødvendige filtre og effektiviteten af deres luftstrøm.
En vigtig faktor, der skal overvejes, er omkostningerne, som er den vigtigste del af at opretholde et renrum. Når producenter planlægger at bygge et renrum efter en specifik standard, skal de tage et par ting i betragtning. Det første punkt er antallet af filtre, der kræves for at bevare rummets luftkvalitet. Det andet punkt, der skal overvejes, er klimaanlægget for at sikre, at temperaturen inde i renrummet forbliver stabil. Endelig er det tredje punkt rummets design. I alt for mange tilfælde vil virksomheder bede om et renrum, der er større eller mindre end det, de har brug for. Derfor skal designet af renrummet analyseres omhyggeligt, så det opfylder de nøjagtige krav til dets tilsigtede anvendelse.
Hvilke brancher kræver de strengeste klassificeringer af renrum?
Efterhånden som teknologien udvikler sig, er der afgørende faktorer forbundet med produktionen af tekniske apparater. Et af de største problemer er kontrollen af bittesmå elementer, der kan forstyrre driften af en følsom enhed.
Det mest åbenlyse behov for et kontamineringsfrit miljø er medicinalindustrien, hvor dampe eller luftforurenende stoffer kan ødelægge fremstillingen af medicin. Industrier, der producerer indviklede miniaturekredsløb til præcise instrumenter, skal være sikre på, at fremstillingen og samlingen er beskyttet. Disse er blot to af de mange industrier, der bruger renrum. Andre er luftfart, optik og nanoteknologi. Tekniske apparater er blevet mindre og mere følsomme end nogensinde før, hvilket er grunden til, at renrum fortsat vil være et kritisk element i effektiv fremstilling og produktion.
Opslagstidspunkt: 29. marts 2023