Det er meget besværligt at bygge et GMP-renrum. Det kræver ikke kun nul forurening, men også mange detaljer, der ikke kan gøres forkerte, hvilket vil tage længere tid end andre projekter. Kundens krav osv. vil direkte påvirke byggeperioden.
Hvor lang tid tager det at bygge et GMP-værksted?
1. For det første afhænger det af GMP-værkstedets samlede areal og de specifikke krav til beslutningstagning. For dem med et areal på omkring 1000 kvadratmeter og 3000 kvadratmeter tager det omkring 2 måneder, mens det tager omkring 3-4 måneder for større.
2. For det andet er det også svært at bygge et GMP-emballageproduktionsværksted, hvis du vil spare omkostninger. Det anbefales at finde et renrumsingeniørfirma til at hjælpe dig med at planlægge og designe.
3. GMP-værksteder bruges i medicinalindustrien, fødevareindustrien, hudplejeprodukter og andre fremstillingsindustrier. For det første bør alle produktionsværksteder systematisk opdeles i henhold til produktionsflow og produktionsregler. Områdeplanlægning bør sikre, at den er effektiv og kompakt for at undgå at forstyrre personelpassage og lastpassage; Planlæg layout i henhold til produktionsflowet, og reducer kredsløbende produktionsflow.
- Klasse 10000 og klasse 100000 GMP renrum til maskiner, udstyr og redskaber kan indrettes inden for rent område. De højere klasse 100 og klasse 1000 renrum bør bygges uden for det rene område, og deres rene niveau kan være et niveau lavere end produktionsområdets; Lokalerne til rengøring, opbevaring og vedligeholdelse af specialværktøj er ikke egnede til at bygge inden for rene produktionsområder; Det rene niveau i renrumstøjrengørings- og tørrerum kan generelt være et niveau lavere end produktionsområdets, mens det rene niveau i sorterings- og steriliseringsrummene for sterilt testtøj bør være det samme som i produktionsområdet.
- Det er ikke nemt at bygge en komplet GMP-fabrik, da den ikke kun skal tage højde for fabrikkens størrelse og areal, men også skal korrigeres efter forskellige miljøer.
Hvor mange etaper er der i GMP-renrumsbygningen?
1. Procesudstyr
Der bør være et tilstrækkeligt samlet areal af GMP-fabrikken til rådighed til fremstilling og kvalitetsinspektion for at opretholde fremragende vand-, el- og gasforsyning. I henhold til reglerne om forarbejdningsteknologi og kvalitet er det rene niveau i produktionsområdet generelt opdelt i klasse 100, klasse 1000, klasse 10000 og klasse 100000. Det rene område skal opretholde overtryk.
2. Produktionskrav
(1). Bygningsindretningen og den fysiske planlægning bør have moderat koordineringsevne, og det primære GMP-renrum er ikke egnet til at vælge indvendig og udvendig bærende væg.
(2). Rene områder bør udstyres med teknisk mellemlag eller gyder til indretning af luftkanaler og diverse rørledninger.
(3). Udsmykningen af rene områder skal bruge råmaterialer med fremragende tætningsevne og minimal deformation på grund af ændringer i temperatur og miljøfugtighed.
3. Byggekrav
(1). GMP-værkstedets vejoverflade skal være omfattende, flad, mellemrumsfri, slidbestandig, korrosionsbestandig, kollisionsbestandig, ikke let at akkumulere elektrostatisk induktion og nem at fjerne støv.
(2). Indendørs overfladedekoration af udsugningskanaler, returluftkanaler og indblæsningskanaler skal være 20 % i overensstemmelse med al software til retur- og indblæsningssystem og let at fjerne støv.
(3). Når man overvejer forskellige indendørs rørledninger, belysningsarmaturer, luftudtag og andre offentlige faciliteter, bør man undgå den position, der ikke kan rengøres under design og installation.
Kort sagt er kravene til GMP-værksteder højere end almindelige. Faktisk er hvert trin i byggeriet forskelligt, og de involverede punkter er forskellige. Vi skal færdiggøre de tilsvarende standarder i henhold til hvert trin.
Indlægstid: 21. maj 2023