Det er meget besværligt at bygge et GMP -rent rum. Det kræver ikke kun nulforurening, men også mange detaljer, der ikke kan gøres forkerte, hvilket vil tage længere tid end andre projekter. Kravene til klienten osv. Vil direkte påvirke byggeperioden.
Hvor lang tid tager det at opbygge et GMP -værksted?
1. For det første afhænger det af det samlede areal på GMP-værkstedet og de specifikke krav til beslutningstagning. For dem med et område på omkring 1000 kvadratmeter og 3000 kvadratmeter tager det cirka 2 måneder, mens det tager ca. 3-4 måneder for større.
2. For det andet er det også vanskeligt at opbygge et GMP -emballageproduktionsværksted, hvis du vil spare omkostninger. Det anbefales at finde et Clean Room Engineering Company, der hjælper dig med at planlægge og designe.
3. GMP -workshops bruges i farmaceutisk industri, fødevareindustri, hudplejeprodukter og andre fremstillingsindustrier. For det første skal alle produktionsworkshops systematisk opdeles i henhold til produktionsstrømmen og produktionsreglerne. Områdeplanlægning skal sikre, at det er effektivt og kompakt at undgå at forstyrre personalepassage og lastpassage; Planlæg layout i henhold til produktionsstrømmen og reducer kredsløbsproduktionsstrømmen.
- Klasse 10000 og klasse 100000 GMP rene værelser til maskiner, udstyr og redskaber kan arrangeres inden for rent område. De højere klasse 100 og klasse 1000 rene værelser skal bygges uden for rent område, og deres rene niveau kan være et niveau lavere end produktionsområdet; Værelserne til rengøring af specialværktøjer, opbevaring og vedligeholdelse er ikke egnede til at bygge inden for rene produktionsområder; Det rene niveau for rengørings- og tørringsrengøring af rent rum kan generelt være et niveau lavere end produktionsområdet, mens det rene niveau af sorterings- og steriliseringsrummet i sterilt test tøj skal være det samme som produktionsområdet.
- Det er ikke let at opbygge en komplet GMP -fabrik, da den ikke kun skal overveje størrelsen og arealet på fabrikken, men også skal korrigeres i henhold til forskellige miljøer.
Hvor mange faser er der i GMP Clean Room Building?
1. procesudstyr
Der bør være et tilstrækkeligt samlet areal af GMP -fabrik til rådighed til fremstilling og kvalitetsinspektion til at opretholde fremragende vand, elektricitet og gasforsyning. I henhold til reglerne om behandlingsteknologi og kvalitet er det rene niveau i produktionsområdet generelt opdelt i klasse 100, klasse 1000, klasse 10000 og klasse 100000. Det rene område skal opretholde positivt tryk.
2. Produktionskrav
(1). Bygningslayoutet og den rumlige planlægning skal have moderat koordineringsevne, og det vigtigste GMP-rene rum er ikke egnet til at vælge intern og ekstern bærende væg.
(2). Rene områder skal være udstyret med teknisk mellemlag eller gyder til layout af luftkanaler og forskellige rørledninger.
(3). Udsmykningen af rene områder skal bruge råvarer med fremragende tætningsydelse og minimal deformation på grund af temperatur- og miljømæssige fugtighedsændringer.
3. Konstruktionskrav
(1). Vejoverfladen på GMP-værkstedet skal være omfattende, flad, gap-fri, slidbestandig, korrosionsbestandig, kollisionsbestandig, ikke let at akkumulere elektrostatisk induktion og let at fjerne støv.
(2). Den indendørs overfladedekoration af udstødningskanaler, returluftkanaler og forsyningsluftkanaler skal være 20% i overensstemmelse med al retur- og levering af luftsystemsoftware og let at fjerne støv.
(3). Når du overvejer forskellige indendørs rørledninger, bør belysningsarmaturer, luftbutikker og andre offentlige faciliteter undgå den position, der ikke kan rengøres under design og installation.
Kort sagt, kravene til GMP -workshops er højere end for almindelige. Faktisk er hvert konstruktionsstadium forskelligt, og de involverede punkter er forskellige. Vi er nødt til at gennemføre de tilsvarende standarder i henhold til hvert trin.
Posttid: maj-21-2023