At gøre et godt GMP -rent rum er ikke kun et spørgsmål om en sætning eller to. Det er nødvendigt at først overveje bygningens videnskabelige design, derefter gøre konstruktionen trin for trin og til sidst gennemgå accept. Hvordan gør man det detaljerede GMP -rene værelse? Vi introducerer konstruktionstrin og krav som nedenfor.
Hvordan laver man et GMP -rent rum?
1. loftspanelerne er gåbare, som er lavet af stærkt og bærende kernemateriale og dobbelt rent og lyst overfladeplade med grå hvid farve. Tykkelsen er 50 mm.
2. Vægpanelerne er generelt lavet af 50 mm tykke sammensatte sandwichpaneler, som er kendetegnet ved smukt udseende, lydisolering og støjreduktion, holdbarhed og let og praktisk renovering. Væghjørner, døre og vinduer er generelt lavet af luft aluminiumseregeringsprofiler, som er korrosionsbestandige og har stærk duktilitet.
3.. GMP-værkstedet bruger et dobbelt-side stålsandwichvægpanel-system, hvor indkapslingsoverfladen når loftspanelerne; Har rene rumdøre og vinduer mellem ren korridor og rent værksted; Dør- og vinduesmaterialer skal være specielt lavet af rene råmaterialer med en 45 graders bue for at gøre elementet internt bue fra væg til loft, som kan opfylde kravene og hygiejne- og desinfektionsreglerne.
4. gulvet skal være dækket med epoxyharpiks-selvniveau eller slidbestandigt PVC-gulvbelægning. Hvis der er særlige krav, såsom antistatisk krav, kan elektrostatisk gulv vælges.
5. Det rene område og det ikke-rene område i GMP Clean Room skal fremstilles med modulært lukket system.
6. Forsynings- og returluftkanaler er lavet af galvaniserede stålplader med polyurethanskumplastikplader belagt med flammehæmmende materialer på den ene side for at opnå praktisk rengørings-, termiske og varmeisoleringseffekter.
7. GMP Workshop Production Area> 250Lux, Corridor> 100Lux; Rengøringsrummet er udstyret med ultraviolette steriliseringslamper, der er designet separat fra belysningsudstyr.
8. HEPA-kassetilfælde og perforeret diffusorplade er begge lavet af strømovertrukket stålplade, som er ikke rustende, korrosionsbestandig og let at rengøre.
Dette er kun nogle grundlæggende krav til GMP Clean Room. De specifikke trin er at starte fra gulvet, derefter lave vægge og lofter og derefter udføre andet arbejde. Derudover er der et problem med luftændring i GMP -værkstedet, som måske har forundret alle. Nogle kender ikke formlen, mens andre ikke ved, hvordan de skal anvende den. Hvordan kan vi beregne korrekt luftændring i rent værksted?
Hvordan beregnes luftændringer i GMP -værkstedet?
Beregningen af luftændring i GMP -værkstedet er at opdele den samlede forsyningsluftvolumen i timen med indendørs rumvolumen. Det afhænger af din luftrenlighed. Forskellige luftrenshed vil have forskellige luftændringer. Klasse A -renlighed er ensrettet strømning, som ikke overvejer luftændring. Renlighed i klasse B vil have luftændringer, der overstiger 50 gange i timen; Mere end 25 luftændring i timen i klasse C -renlighed; Renlighed i klasse D vil have luftændring over 15 gange i timen; Renlighed i klasse E vil have luftændring mindre end 12 gange i timen.
Kort sagt, kravene til oprettelse af et GMP -værksted er meget høje, og nogle kan kræve sterilitet. Luftændringen og luftrensheden er tæt forbundet. For det første er det nødvendigt at kende de parametre, der kræves i alle formler, såsom hvor mange forsyningsluftindtag der er, hvor meget luftvolumen er, og det samlede workshop -område osv.
Posttid: maj-21-2023