At lave et godt GMP-renrum er ikke kun et spørgsmål om en sætning eller to.Det er nødvendigt først at overveje det videnskabelige design af bygningen, derefter udføre konstruktionen trin for trin og til sidst gennemgå accept.Hvordan laver man det detaljerede GMP-renrum?Vi vil introducere konstruktionstrinene og kravene som nedenfor.
Hvordan laver man et GMP-renrum?
1. Loftspanelerne er gangbare, som er fremstillet af stærkt og bærende kernemateriale og dobbelt ren og lys overfladeplade med grå hvid farve.Tykkelsen er 50 mm.
2. Vægpanelerne er generelt lavet af 50 mm tykke sammensatte sandwichpaneler, som er kendetegnet ved smukt udseende, lydisolering og støjreduktion, holdbarhed og let og bekvem renovering.Væghjørnerne, dørene og vinduerne er generelt lavet af luftaluminiumoxidlegeringsprofiler, som er korrosionsbestandige og har stærk duktilitet.
3. GMP-værkstedet bruger et dobbeltsidet stål sandwich-vægpanelsystem, med kabinetsoverflade, der når loftspanelerne;Hav renrumsdøre og vinduer imellem ren korridor og rent værksted;dør- og vinduesmaterialer skal være specielt fremstillet af rene råmaterialer, med en 45 graders bue for at lave element indvendig bue fra væg til loft, som kan opfylde kravene og hygiejne- og desinfektionsforskrifter.
4. Gulvet skal være dækket med selvnivellerende epoxyharpiksgulv eller slidstærkt PVC-gulv.Hvis der er særlige krav, såsom antistatisk krav, kan elektrostatisk gulv vælges.
5. Det rene område og det ikke-rene område i GMP-renrum skal fremstilles med modulært lukket system.
6. Indblæsnings- og returluftkanalerne er lavet af galvaniserede stålplader, med polyurethanskumplastplader belagt med flammehæmmende materialer på den ene side for at opnå praktiske rengørings-, termiske og varmeisolerende effekter.
7. GMP-værkstedsproduktionsområde >250Lux, korridor >100Lux;Rengøringsrummet er udstyret med ultraviolette steriliseringslamper, som er designet adskilt fra belysningsudstyr.
8. Hepa-boksen og den perforerede diffuserplade er begge lavet af kraftbelagt stålplade, som er rustfri, korrosionsbestandig og nem at rengøre.
Dette er blot nogle grundlæggende krav til GMP-renrum.De specifikke trin er at starte fra gulvet, derefter udføre vægge og lofter og derefter udføre andet arbejde.Derudover er der et problem med luftskifte i GMP-værkstedet, som kan have undret alle.Nogle kender ikke formlen, mens andre ikke ved, hvordan man anvender den.Hvordan kan vi beregne korrekt luftskifte i rent værksted?
Hvordan beregner man luftskifte i GMP-værksted?
Beregningen af luftskifte i GMP-værkstedet er at dividere den samlede indblæsningsluftmængde pr. time med rumfanget indendørs. Det afhænger af din luftrenslighed.Forskellig luftrenhed vil have forskellig luftændring.Klasse A renlighed er ensrettet strømning, som ikke tager hensyn til luftskifte.Klasse B renlighed vil have luftskift på mere end 50 gange i timen;Mere end 25 luftskift i timen i klasse C renhed;Klasse D renlighed vil have luftskifte over 15 gange i timen;Klasse E renlighed vil have luftskifte mindre end 12 gange i timen.
Kort sagt er kravene til oprettelse af et GMP-værksted meget høje, og nogle kan kræve sterilitet.Luftskiftet og luftens renhed er tæt forbundet.For det første er det nødvendigt at kende de nødvendige parametre i alle formler, såsom hvor mange indblæsningsluftindtag, hvor meget luftmængde er, og det samlede værkstedsareal mv.
Indlægstid: 21. maj 2023