Når man designer et Food GMP -rent rum, skal strømmen for mennesker og materiale adskilles, så selv hvis der er forurening på kroppen, overføres det ikke til produktet, og det samme er tilfældet for produktet.
Principper at bemærke
1. Operatører og materialer, der kommer ind i det rene område, kan ikke dele den samme indgang. Operatør- og materialeindtastningskanaler skal leveres separat. Hvis råvarer og hjælpematerialer og emballagematerialer, der direkte kommer i kontakt med mad, er pålideligt pakket, vil ikke forårsage For materialer og affald, der sandsynligvis vil forurene miljøet, såsom aktivt kul og rester, der bruges eller genereres under produktionsprocessen, bør der indstilles specielle indgange og udgange for at undgå forurening af råvarer, hjælpematerialer eller indre emballagematerialer. Det er bedst at oprette separate indgange og udgange til materialer, der kommer ind i rent område og færdige produkter, der blev sendt ud af det rene område.
2. Operatører og materialer, der kommer ind i det rene område, skal oprette deres egne rensningsrum eller tage tilsvarende renselsesforanstaltninger. F.eks. Kan operatører komme ind i det rene produktionsområde gennem luftlåsen efter at have taget et brusebad, iført rent arbejdstøj (inklusive arbejdshætter, arbejdssko, handsker, masker osv.), Luftbruser, vask af hænder og desinfektion. Materialer kan komme ind i det rene område gennem luftlåsen eller passboksen efter at have taget ydre emballage, luftbrusebad, overflade rengøring og desinfektion.
3. For at undgå forurening af fødevarer med eksterne faktorer, når man designer layoutet af procesudstyr, skal kun produktionsrelateret udstyr, faciliteter og materialeopbevaringsrum indstilles i det rene produktionsområde. Offentlige hjælpefaciliteter såsom kompressorer, cylindre, vakuumpumper, udstyr til fjernelse af støv, affugtningsudstyr, udstødningsventilatorer til komprimeret gas skal arrangeres i det generelle produktionsområde, så længe processkravene tillader det. For effektivt at forhindre krydskontaminering mellem fødevarer, kan fødevarer af forskellige specifikationer og sorter ikke produceres i det samme rene rum på samme tid. Af denne grund skal dets produktionsudstyr arrangeres i et separat rent rum.
4. Når du designer en passage i rent område, skal du sikre dig, at passagen direkte når hver produktionsposition, mellemliggende eller emballagematerialeopbevaring. Operationsrum eller opbevaringsrum i andre stillinger kan ikke bruges som passager til materialer og operatører til at komme ind i dette indlæg, og ovnlignende udstyr kan ikke bruges som passager til personale. Dette kan effektivt forhindre krydskontaminering af forskellige typer fødevarer forårsaget af materialetransport og operatørstrøm.
5. Uden at påvirke processtrømmen, procesoperationer og udstyrslayout, hvis airconditioning-systemparametre for tilstødende rene operationsstuer er de samme, kan døre åbnes på partitionsvæggene, passbokse kan åbnes, eller transportbånd kan indstilles til at overføre materialer. Prøv at bruge mindre eller ingen delt passage uden for det rene driftsrum.
6. Hvis knusning, sigtning, tablettering, fyldning, API -tørring og andre positioner, der genererer store mængder støv, kan ikke være fuldt lukket, ud over de nødvendige støvfangst og støvfjernelsesindretninger, bør der også designes en operationsfrontrum. For at undgå forurening af tilstødende værelser eller delte gangbroer. Derudover, for positioner med en stor mængde varme og fugtafledning, såsom fast fremstillingsoplysning og injektionskoncentrationsforberedelse, kan der ud over at designe en fugtfjernelsesindretning også være designet til at undgå at påvirke driften af den tilstødende Rent værelse på grund af stor fugtafledning og varmeafledning og omgivende klimaanlæg.
7. Det er bedst at adskille elevatorerne til transport af materialer og elevatorer i fabrikker med flere rum. Det kan lette layoutet af personalestrøm og materialestrøm. Fordi elevatorer og aksler er en stor kilde til forurening, og luften i elevatorer og aksler er vanskelig at rense. Derfor er det ikke egnet at installere elevatorer i rene områder. Hvis der på grund af særlige krav til processen eller begrænsningerne i fabriksopbygningsstrukturen, skal procesudstyret arrangeres tredimensionelt, og materialerne skal transporteres fra top til bund eller bund til top i rent område med elevator, en luftlås skal installeres mellem elevatoren og det rene produktionsområde. Eller design andre foranstaltninger for at sikre luftrenshed i produktionsområdet.
8. Efter at folk kommer ind i værkstedet gennem det første skiftrum og det andet skiftrum, og genstande kommer ind i værkstedet gennem materialestrømningens passage og personalestrømningens passage i GMP Clean Room er uadskillelige. Alle materialer behandles af mennesker. Operationen er ikke så streng efter at have kommet ind.
9. Personale Flow Passageway skal også designes under hensyntagen til det samlede areal og brugen af varer. Nogle virksomhedspersonale omklædningsrum, bufferrum osv. Er kun designet til et par kvadratmeter, og den faktiske plads til skift af tøj er lille.
10. Det er nødvendigt at effektivt undgå skæringspunktet mellem personalestrøm, materialestrøm, udstyrsstrøm og affaldsstrøm. Det er umuligt at sikre perfekt rationalitet i den faktiske designproces. Der vil være flere typer kollinære produktionsworkshops og forskellige arbejdsmetoder for udstyr.
11. Det samme gælder logistik. Der vil være forskellige risici. De skiftende procedurer er ikke standardiserede, materialets adgang er ikke standardiseret, og nogle kan have dårligt designet flugtveje. Hvis der opstår katastrofer som jordskælv og brande, når du er i et konservesområde eller et nærliggende sted, hvor du har brug for at skifte tøj flere gange, er det faktisk meget farligt, fordi pladsen designet af GMP Clean Room er smalt, og der er ingen særlig flugt vindue eller brudbar del.
Posttid: SEP-26-2023